内容来源 | 法律品牌观察
出品单位 | 众垒公关
本篇作者 | 赵雪
近来受到新型冠状病毒感染的肺炎疫情的影响，健康问题再次成为大家议论的热点，医疗大健康产业的发展潜力自是不言而喻的。2020年，医疗大健康将持续成为股权投资的焦点。在此市场背景下，医疗机构和医药企业衍生的法律需求亦会随之增多，2020年医疗大健康市场的发展趋势将会呈现何种姿态？未来的关注焦点又会集中在哪些方面？律师们将要面临怎样的新挑战与新机遇？
法律品牌观察邀请了天达共和律师事务所胡晓华律师、天元律师事务所宋娟娟律师、竞天公诚律师事务所周晗烁律师（以上排名均以姓氏拼音为序），一起解码医疗大健康行业的法律新动态。
一、市场+政策双重激励，医疗大健康迎来新趋势
医疗大健康行业作为典型的抗周期赛道，在2019年的表现尤为抢眼。同时，突如其来的疫情更为该领域添了一把新火，越来越多的人群将视点聚焦到医疗大健康行业。2020年，已经连续多年保持热点地位的医疗大健康领域，将会呈现怎样的发展趋势呢?
宋娟娟律师
2020年，医疗大健康产业将继续受益于人口基数、老龄化趋势、居民生活水平的提高、健康意识和消费意识的提升，以及“健康中国”的国家战略和诸多政策红利，保持持续快速发展是毫无疑问的，整体呈现科技化、智能化发展趋势。
此外，“新冠”之殇，预计将带来对公共卫生防疫体系的反省和重塑，
包括疾病防控、公立医疗、分级诊疗、互联网医疗等在内的医疗服务体系命题，以及生物医药、检验检测等相关细分领域，预计都将发生调整乃至变革。胡晓华律师
2019年，对于大健康行业，无疑是浓墨重彩的一年。同时，医改步入深水区，人口老龄化严重，医疗资源分配带来的社会矛盾持续发酵。在新的一年，大健康行业无疑将继续面临行业变革、调整与升级。
2020年伊始，疫情肆虐全国。此次疫情势必将加剧大健康产业的发展与改革，国民健康消费支出有望持续增加，医疗器械、医用耗材和诊疗设备、第三方检验、生物医药及其他创新药品研发、互联网医疗应用在2020年将成为行业主流及关注焦点。此外，本次疫情的突发将极大促进对于个性化需求极强的产科以及高消费医疗的口腔、植发、皮肤管理等个性化诊疗，以及中医药行业发展。
周晗烁律师
医疗健康行业常被称为“永远的朝阳产业”，我觉得这个称呼很好的体现了这个行业的特点。医疗大健康的发展热点早已不再局限于传统医疗产业模式，而是快速向疾病预防、健康管理、健康养老等多个方向扩展。
作为“十三五”规划的收官之年，我认为2020年我国的医疗健康行业将走入下一个深度发展阶段。在“市场+政策”的双重激励之下，医疗健康产业的规模会继续扩大，行业细分市场领域也将随之增加。每一细分行业领域又将带动其上下游产业类型、规模的增长，因此医疗健康产业链也必然会延长，这也将极大促进医疗健康产业与其他新兴产业的交流发展，医疗市场和互联网市场间的壁垒会逐渐打破，形成更紧密的融合。
二、行业跨界融合，带来新的挑战与机遇
随着“互联网+”的经济形态逐渐推进，医疗大健康领域与5G、大数据、人工智能、互联网平台相互结合，大大提高了医疗行业的诊断效率和服务质量，提升了医疗机构的组织管理效率。那么，这些领域的跨界融合，将对法律服务行业带来什么样的挑战与机遇呢？
胡晓华律师
根据有关专业机构统计，截至2019年10月，全国互联网医院共计269家，互联网医院已成为新兴的医疗机构形式。在经历政策红利后，通过本次疫情倒逼，医疗机构端发起成立互联网医院将成为一种普遍且必要的选择。面对新冠肺炎在全国范围内的蔓延，优势医疗资源分布不均的问题进一步集中体现，全国各省市在不同程度发挥“互联网+医疗”在对抗疫情的效用。因此，
可以预见在2020年，互联网医疗相关企业将迎来发展契机，互联网医院将强势崛起，此外，远程医疗、人工智能、医疗大数据技术的革新也将不断助力互联网医疗行业的发展。周晗烁律师
5G势在必行，医疗大健康领域与大数据、人工智能、互联网等行业的跨界融合也将必然是未来的一个主要发展趋势。两者的结合给法律服务行业提出了诸多课题以及新型领域，例如医疗健康数据保护、人类遗传资源管理、互联网+医疗、互联网+大健康等等。可谓挑战和机遇并存。
宋娟娟律师
AI在医疗大健康领域逐步运用和推广，对于律师来说，除了“万变不离其宗”的法律知识、法学理论和基本业务类型以外，也将带来新的业务机会， 比如，数据获取和知识产权保护、合规准入和投放等。AI的运用，对于疾病诊断和治疗、药品研发和生产、医疗器械、医学影像、健康管理、医院管理等几乎各个细分领域和环节，都可能带来重大变革。
三、法律法规的出台与修订为行业发展赋能
此次《基本医疗卫生与健康促进法》的出台，《健康保险管理办法》、《药品管理法》及其相关配套法律法规的大修，彰显了诸多制度亮点，对医疗大健康领域的法律服务产生了深刻的影响。
周晗烁律师
《基本医疗卫生与健康促进法》是我国卫生健康领域的一部基础性、综合性法律，
既在健康权保障、医疗卫生体制建设等方面提出了指导性要求，又对医患关系、个人健康信息保护、社会办医等现实热点问题进行了回应，具有重要的开拓性、里程碑意义。《药品管理法》及其相关配套法律法规的大修中，也显出了非常多的制度亮点、监管创新，例如药品上市许可持有人制度、临床试验审批的默示许可制、关联审评审批等创新审批机制。不断更新的法律法规对律师的法律服务提出的要求就是要紧扣政策和法律法规，了解这些变化的法律逻辑和立法背景。宋娟娟律师
法律规定发生变化，意味着律师的知识体系需要迅速更新，法律服务的参与形式、参与度等也可能受到一定影响。在这一点上，《药品管理法》及其相关配套法律法规的大修尤为明显。 还有一种情况是政策导向发生调整或进一步明确，律师需要准确把握，比如，《基本医疗卫生与健康促进法》明确规定政府举办的医疗卫生机构不得与社会资本合作举办营利性医疗卫生机构，这对过去常见的多种打擦边球的做法带来明确的约束。
此外，新规也可能给法律服务带来新的业务空间，比如在《基本医疗卫生与健康促进法》之下，安宁疗护医疗卫生服务等可能成为新的业务点；在新的《药品管理法》之下，与药品上市许可持有人制度相关的药品合同外包、与药品追溯系统相关的信息化服务等可能成为新的业务点。
胡晓华律师
行业新法新规的出台和不断完善，在促进和规范行业发展的同时，也会为医疗健康行业法律服务市场带来更多机会。
一方面，《卫健法》对民营医院发展定调，同时还规定社会办医疗机构与政府办医疗机构在多方面享有同等权利。受政策红利影响，2020年民营医院或将稳步提速向着规模化、集团化、连锁化的模式迈进。
另一方面，2019年，BATJ四大互联网巨头纷纷布局医疗健康产业，结合新修订的《健康保险管理办法》，相关立法将积极推动和助力社会资本投资高端医疗、互联网医疗。依托《卫健法》对于远程医疗、互联网医疗的支持以及民营医疗机构的高薪和宽松从业环境，医生集团亦有望快速崛起并引发医疗人才资源重新配置的变局。
此外，疫情之下，创新药领域成为国家和社会资本关注和投资热点，疫苗、生物制药、中医药将迎来发展良机。
四、政策红利初显，细分领域呈井喷式发展
在市场、政策和投资的共同作用下，我国医疗大健康产业进入一个高速成长期，健康管理、专科医疗等领域快速发展，据相关报道显示，医疗保健及生命科学行业在2019年IPO宗数总数中的排名颇为靠前。
对此，宋娟娟律师发表了一些个人看法。
宋娟娟律师
2020年，医疗保健及生命科学产业在资本市场的表现预计仍将处于领先地位。首先，基础仍然是行业本身巨大的发展空间和良好的发展态势，任何时候任何行业在资本市场的领跑，都离不开这个前提。其次，从政策环境来看，除了“健康中国”的国家战略和医疗行业政策红利外，科创板的设立以及港交所放宽对生物医药公司的门槛，很大程度上造就了2019年医疗保健及生命科学产业在资本市场的辉煌，2020年预计将继续发挥重大助力。
五、新市场环境下对医疗健康领域律师的新要求
随着新技术的出现与形势的不断变化，医疗大健康行业将会出现更多法律难题，这在无形中对此领域的执业律师提出了更高的要求。
胡晓华律师
医疗健康行业为重监管行业，准入门槛高、专业性强、涉及的监管层面和事项比较复杂，且伴随着行业模式创新，新问题也层出不穷。从事医疗法律服务领域的律师，首先应具备较为全面的行业法律知识储备，对行业常见、疑难问题应有全面了解，争取做“全科”大夫，知识面、业务能力不能过于狭窄；此外，医疗健康行业细分领域对某些专业知识要求极强， 比如；药品研发及知识产权保护、数据合规、医疗纠纷处理等，单个律师往往不具备这些专业能力，这个时候团队成员的知识结构、资源配置，以及团队协作则尤显重要。有条件的律所，组建业务团队时，应适当配备适当的“专才”，或者通过与所内知识产权、争议解决、对外贸易等相关业务部门合作，通过组建一体化“业务组”、或所内跨部门“一体化协作”模式，为客户提供无缝链接、一站式法律服务。
周晗烁律师
近年来医疗健康行业的飞速变化，让复合型律师成为行业亟需的人才。现阶段的医疗健康行业律师，除了要不断解读各项行业监管新政背后的逻辑以及对市场的影响外，还要通识资本市场、网络安全、数据保护、知识产权、合规管理等诸多与医疗板块交织的领域。
医疗行业可以说是一个壁垒比较高的领域，本身的专业性就很强。年轻律师必须静得下心，在繁忙的工作之余，将合伙人及上级律师的指导意见仔细消化。我们常说律师的成长靠项目，但我认为项目之后的反思和总结是更有价值的。
六、疫情之下，医疗大健康产业的法律新思考与新焦点
2020年对于中国来说，必将是一个值得纪念的特殊一年。开年之际，新冠肺炎的爆发让全国迅速进入紧张时期。疫情之下，难免引发各行各业的反思与调整，医疗大健康律师也针对该行业领域提出了自己的法律思考，以及由此引发的全新关注焦点。
宋娟娟律师
从行业细分领域来说，生物医药（包括疫苗、血液制品等）、医疗器械、智慧医疗、人工智能等可能会尤为聚焦，这既是对“新冠”带来的影响预判，同时也是中国医疗大健康产业发展到目前阶段自身已呈现出来的走向；而无论是基于行业特性还是基于“新冠”带来的反思，包括公共卫生体系、公立医疗改革、民营医疗投资、互联网医疗和第三方独立医疗中心等命题在内的医疗服务领域仍然会是最庞大和复杂的行业焦点。短期内，不排除部分领域或模式可能受到挑战和质疑，例如近期已经出现的对公立医院改革的探讨，但长远来看，相信将有利于推动医疗服务体系的健全和医疗技术的提升。
周晗烁律师
相信在这次疫情之后，人们在公共卫生和流行病控制、疾病预防、筛查以及个人健康管理的需求会有更加明显的增加。与之相关的一些领域例如公卫布局所需的疫苗、抗病毒药物、基因检测、IVD体外诊断试剂、POCT即时检测、医疗健康数据管理、在线医疗、人工智能与医疗等也会迎来发展契机。
胡晓华律师
新型冠状病毒感染肺炎疫情肆虐武汉并向全国蔓延，成为自2003年非典以来最大规模的突发公共卫生事件。这一疫情从行业与制度层面都会给我们带来一些思考。
从药品的角度而言，在本次疫情抗击过程中，基于中医药行业在本次疫情中展现的实际作用，新的一年里，中医药产业将具有更广阔的发展投资前景。此外，受带量采购政策的影响，仿制药利润被压缩，过度依赖单一仿制药品种的制药企业将受到冲击；在科创板及港股市场新规加持下，创新药企的融资渠道大大拓宽，有利于创新药的投入研发，并推动整个生物医药产业发展。
从制度上来说，应急管理是国家治理体系和治理能力的重要组成部分，针对本次疫情应对中暴露出来的短板和不足，国家应急管理体系改革势在必行，理应进一步提高各级各类人员处理急难险重任务的能力，及时、公开、真实、全面发布权威信息，完善应急管理相关制度建设，并做好同世界卫生组织等国际组织、有关国家和地区的沟通协调，促进疫情信息共享和防控策略协调。
七、结语
医疗健康产业本就是国家一向重视的消费升级的重点领域，此次疫情事件，可谓举全国之力，耗费以及损失的金额数以万亿，医疗健康行业管理者深刻体会到“防患于未然”的重要性，国家政策亦会大力支持医药研究、保健养生品的开发。
对于律师而言，医疗大健康领域的快速发展既是机遇，也是挑战，律师应当扎实研究该领域法律实务，发挥专业优势，努力扩大业务产业链，在不断精进业务水平的同时，对医疗大健康行业的未来充满无限美好预期。
（本文涉及资讯内容主要通过各律所发布信息及互联网、行业媒体等获取。系众垒团队进行法律行业品牌研究时总结归纳而出，欢迎就该部分进行探讨。注：原创文章转载请征得作者及出品方同意。）
閱讀更多 眾壘公關 的文章
