大河報·大河客戶端記者 魏浩 攝影 許俊文
口罩、酒精、體溫槍、防護服，是企業復工復產的必備條件之一。在全力支持企業復工復產的今天，藥品和醫療器械如何跟得上供應?
3月25日下午，在河南省政府新聞辦召開河南省新冠肺炎疫情防控專題第41場新聞發佈會上，省藥品監督管理局黨組成員、副局長慶凌說，藥品和醫療器械是疫情防控重要物資。疫情發生以來，省藥監局聚焦支持藥械企業復工復產、服務醫用防護用品供應、保障藥械質量安全等重點任務，鼎力支持企業復工復產、擴大產能，有效滿足各行業復工復產用械需求：
一是創新審批機制，推動服務提質增效。省藥監局按照“審批更高效、服務更精準、保障更有力”的原則，創新審批機制，優化政務服務，第一時間開設應急審批綠色通道，對醫用口罩、醫用防護服等許可申請實行提前介入、即時受理、即時檢查、聯合審批。幫助企業依法快速增加產品型號規格、恢復產品註冊證、獲批生產許可，幫扶新開辦的企業在履行法定必要的審查程序後，先行組織生產、再進行行政審批，同步監督指導企業保障產品質量安全，迅速新增擴大產能，為全省統籌推進疫情防控和恢復經濟社會秩序提供物質保障。截至目前，已依法審批增加醫用防護類醫療器械生產企業33家，核發疫情防控用醫療器械產品註冊證86個，恢復產品註冊證7個，批准41個產品增加規格型號，快速辦理10個品種的防治新冠肺炎的中藥製劑備案事項。
二是加快應急檢驗，強化技術支撐保障。針對疫情防控、企業復工復產急需的防護類醫療器械，省藥監局開闢應急檢驗綠色通道，整合優化檢驗流程，堅持隨時受理、隨到隨檢， 24小時不間斷檢驗，最大限度縮短檢驗週期，全力服務企業產品註冊、生產許可審批和原材料檢驗，大幅縮短企業註冊許可所需時間。截至目前，已應急檢驗267家企業(單位)送檢的1377批產品，發出檢驗報告996份，為保證上市產品質量、提高復工復產效率提供強有力的技術支撐。
三是強化幫扶指導，支持企業復工復產。省藥監局緊緊圍繞保障疫情防控產品供應、服務企業復工復產大局，及時出臺促進醫用口罩醫用防護服產能提升的6項重大舉措，成立專門工作組，對復工復產企業開展“一對一”精準服務，對新申辦的企業和轉產企業及時提供政策諮詢、技術支持和全程指導，同步簡化審批程序，合併產品註冊證及生產許可證檢查流程，積極推動現有口罩、防護服等企業擴大產能，幫扶新開辦企業成功轉產醫用防護口罩，指導疫情防控藥品企業充分釋放產能，全力保障疫情防控所需藥械的市場供應。截至目前，我省藥品生產企業已復工復產263家，醫療器械生產企業已經復工復產550家，藥械生產企業整體復工復產比例達到81%;醫用防護服、醫用口罩日產量分別是疫情發生初期的7.8倍和1.8倍。
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