大河报·大河客户端记者 魏浩 摄影 许俊文
口罩、酒精、体温枪、防护服，是企业复工复产的必备条件之一。在全力支持企业复工复产的今天，药品和医疗器械如何跟得上供应?
3月25日下午，在河南省政府新闻办召开河南省新冠肺炎疫情防控专题第41场新闻发布会上，省药品监督管理局党组成员、副局长庆凌说，药品和医疗器械是疫情防控重要物资。疫情发生以来，省药监局聚焦支持药械企业复工复产、服务医用防护用品供应、保障药械质量安全等重点任务，鼎力支持企业复工复产、扩大产能，有效满足各行业复工复产用械需求：
一是创新审批机制，推动服务提质增效。省药监局按照“审批更高效、服务更精准、保障更有力”的原则，创新审批机制，优化政务服务，第一时间开设应急审批绿色通道，对医用口罩、医用防护服等许可申请实行提前介入、即时受理、即时检查、联合审批。帮助企业依法快速增加产品型号规格、恢复产品注册证、获批生产许可，帮扶新开办的企业在履行法定必要的审查程序后，先行组织生产、再进行行政审批，同步监督指导企业保障产品质量安全，迅速新增扩大产能，为全省统筹推进疫情防控和恢复经济社会秩序提供物质保障。截至目前，已依法审批增加医用防护类医疗器械生产企业33家，核发疫情防控用医疗器械产品注册证86个，恢复产品注册证7个，批准41个产品增加规格型号，快速办理10个品种的防治新冠肺炎的中药制剂备案事项。
二是加快应急检验，强化技术支撑保障。针对疫情防控、企业复工复产急需的防护类医疗器械，省药监局开辟应急检验绿色通道，整合优化检验流程，坚持随时受理、随到随检， 24小时不间断检验，最大限度缩短检验周期，全力服务企业产品注册、生产许可审批和原材料检验，大幅缩短企业注册许可所需时间。截至目前，已应急检验267家企业(单位)送检的1377批产品，发出检验报告996份，为保证上市产品质量、提高复工复产效率提供强有力的技术支撑。
三是强化帮扶指导，支持企业复工复产。省药监局紧紧围绕保障疫情防控产品供应、服务企业复工复产大局，及时出台促进医用口罩医用防护服产能提升的6项重大举措，成立专门工作组，对复工复产企业开展“一对一”精准服务，对新申办的企业和转产企业及时提供政策咨询、技术支持和全程指导，同步简化审批程序，合并产品注册证及生产许可证检查流程，积极推动现有口罩、防护服等企业扩大产能，帮扶新开办企业成功转产医用防护口罩，指导疫情防控药品企业充分释放产能，全力保障疫情防控所需药械的市场供应。截至目前，我省药品生产企业已复工复产263家，医疗器械生产企业已经复工复产550家，药械生产企业整体复工复产比例达到81%;医用防护服、医用口罩日产量分别是疫情发生初期的7.8倍和1.8倍。
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