根據美國約翰斯·霍普金斯大學公佈的實時疫情數據，截止北京時間18日早上7時，美國累計確診病例已達6330例，死亡病例106例。
據CNN報道，美國國家過敏症和傳染病研究所當地時間16日宣佈，美國研發的一種新冠病毒疫苗當天開始進行第一階段臨床試驗，首位入組志願者已接受試驗性疫苗注射。這項疫苗試驗的第一位參與者是一家小型科技公司的運營經理、43歲的西雅圖人詹妮弗·哈勒，她在檢查室接受了疫苗注射。
而在中國，你知道如果要參加臨床試驗，志願者有哪些必須要遵守的規則和相關的權益嗎？
一、總則
所有以人為對象的研究必須符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。
二、倫理委員會
在整個臨床試驗過程中，首先會組建一個獨立的倫理委員會，委員會是必須要在國家食品藥品監督管理局備案。這個委員會的成員，由從事醫藥相關專業人員、非醫藥專業人員、法律專家及來自其他單位的人員的人員組成，最少5人，而且是要不同性別的。倫理委員會是確保臨床試驗志願者權益的保證單位。
三、臨床試驗志願者權益
1、參加試驗需要是自願的，參加試驗前，倫理委員會會向志願者提供一份詳細的試驗資料信息，這個試驗資料不同於其他的專業醫學文獻，必須是淺顯易懂的。
2、在試驗過程中，志願者是可以隨時退出試驗的，退出以後，不會受到機構的歧視或者報復，同時其事後的醫療待遇也不會受到影響。
3、機構會對參加臨床試驗志願者提供保險，對於發生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應的經濟補償。
4、參加試驗及在試驗中的個人資料均屬保密。只有在特殊的情況下，藥品監督管理部門、倫理委員會或申辦者，按相應規定可以查閱參加試驗志願者的資料。
5、兒童作為受試者，必須徵得其法定監護人的知情同意並簽署知情同意書，當兒童能做出同意參加研究的決定時，還必須徵得其本人同意。
6、在緊急情況下，無法取得本人及其合法代表人的知情同意書，如缺乏已被證實有效的治療方法，而試驗藥物有望挽救生命，恢復健康，或減輕病痛，事先取得倫理委員會同意後，可以採取相應的試驗。
閱讀更多 彩塗磚家 的文章
關鍵字: 倫理 志願者 弗雷德裡克·霍普金斯
