BiomX針對痤瘡的噬菌體療法BX001取得新進展

BiomX 公司是一家臨床階段公司,致力於開發針對特定病原菌的天然和工程噬菌體療法。3 月 31 日,該公司宣佈其針對痤瘡的 BX001 候選藥物在第一階段的化妝品臨床試驗中獲得陽性結果。

BiomX針對痤瘡的噬菌體療法BX001取得新進展

該臨床試驗達到了兩種劑量的 BX001 的安全性和耐受性的主要終點指標,並且與安慰劑相比,高劑量的 BX001 組的痤瘡丙酸桿菌相對丰度顯著降低(p = 0.036)。痤瘡丙酸桿菌是與尋常痤瘡病理生理相關的細菌。

BiomX 首席執行官 Jonathan Solomon 表示:“我們很高興宣佈積極數據。這首次證明了通過我們專有發現平臺開發的局部應用的噬菌體雞尾酒具有針對細菌靶標的活性,並證明了我們能夠通過安全和可容忍的方式顯著降低皮膚上的痤瘡丙酸桿菌。”

Jonathan 補充道:“我們正在對 BX001 臨床數據進行其他分析,並在評估當前 COVID-19 大流行對我們臨床開發進度的影響。”

BX001 是一種局部使用的凝膠,由天然存在的靶向痤瘡丙酸桿菌的噬菌體混合物組成,可改善易長粉刺的皮膚外觀。

I期化妝品臨床試驗是一項為期 4 周的隨機、雙盲、劑量確定、安慰劑對照的單中心試驗,納入了 75 名輕度至中度痤瘡患者。納入研究的個體被隨機分到 3 個組之一:高劑量組、低劑量組和安慰劑組。

計劃進行的第二階段的化妝品臨床驗機是一項為期 12 周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,涉及 100 名輕度至中度痤瘡患者。納入研究的個體將被隨機分到 BX001 組或安慰劑組。

此外,該公司還在積極研究針對炎症性腸病、肝病和大腸癌等疾病的噬菌體療法。


參考資料:http://ir.biomx.com/news/news-details/2020/BiomX-Announces-Positive-Topline-Data-from-Phase-1-Study-for-Lead-Candidate-BX001-for-Acne-Prone-Skin/default.aspx


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