那些“網紅”抗疫藥 療效有結果了嗎?

有些已經能改善症狀,但還沒有一款真正意義上的特效藥。

病毒肆虐,疫苗短期還無法上市,尋找到療效確切的治病藥物,是當務之急。目前,各國都在找特效藥,如火如荼。

中國臨床試驗註冊中心最新的數據顯示,僅在國內,針對新冠肺炎登記的臨床試驗已有500多項,涉及老藥、新藥近百個,其中最受普通民眾關注的,是抗艾藥克力芝、“人民的希望”瑞德西韋、特朗普力挺的氯喹和羥氯喹,以及國內大規模應用的中藥連花清瘟膠囊等。

這些“網紅”抗疫藥,目前的試驗結果怎麼樣?效果到底如何?誰才是新冠肺炎的“特效藥”?

抗艾藥克力芝:重症可能沒啥用

國內疫情暴發之初,抗艾滋病藥物洛匹那韋-利托那韋(商品名:克力芝)呼聲甚高。

1月23日,北大第一醫院呼吸和危重症醫學科主任、國家衛健委專家組成員王廣發接受採訪時表示,克力芝對其個例來說是有效的,很多病人一般需要一週到兩週病情才能逐漸控制和好轉,而他只用了一天時間,體溫就降下來了。

這一表態,讓克力芝一炮而紅。

克力芝也是最早用於新冠病人救治的抗病毒藥物之一,在國家衛健委發佈並更新的多版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中,該藥一直榜上有名。

但這一獲得官方推薦的藥物,在新冠肺炎治療方面的效果以及安全性上,尚存爭議。

2月21日,上海市公共衛生臨床中心感染與免疫科團隊在《中華傳染病雜誌》發表的研究論文稱,通過回顧性分析134例患者臨床資料,未發現克力芝具有改善症狀或縮短呼吸道標本病毒核酸轉陰時間的作用,其有效性仍有待進一步臨床研究確認。

3月19日,國家呼吸疾病臨床研究中心、中日友好醫院、武漢市金銀潭醫院等團隊的研究人員聯合在《新英格蘭醫學雜誌》發表研究論文,公佈了克力芝治療重症新年冠肺炎患者的臨床試驗結果:在重症患者中,與標準治療相比,研究者未觀察到克力芝治療有益。

重症沒啥用,那對輕-中症患者有效嗎?

華中科技大學同濟醫院2月初啟動了一項克力芝治療新冠肺炎輕症患者的研究,擬納入300多例樣本。不過,研究負責人武漢新冠醫療救治組組長、華中科技大學同濟醫院呼吸與危重症醫學科主任趙建平告訴記者,因為病人入組不順利,研究已經中止了。

也就是說,輕症病人不夠用了……

此外,中國臨床試驗註冊中心網站顯示,還有多項研究將克力芝與干擾素α-1b、胸腺肽等藥物聯用,探索是否會增強抗病毒效果、改善患者臨床結局,但遺憾的是,目前都還沒有相關結論。

氯喹:有效性證據不足,副作用需重視

抗瘧疾老藥氯喹和羥氯喹此前也備受關注。2月初,有研究顯示,氯喹在體外實驗中,能有效抑制新冠病毒。

隨後,氯喹作為抗病毒治療推薦藥,納入我國《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第六版)中。3月底,美國FDA緊急授權氯喹和羥氯喹用於治療新冠肺炎。

值得一提的是,美國總統特朗普對羥氯喹尤其偏愛,他稱讚羥氯喹和阿奇黴素聯合治療新冠肺炎,是“藥學史上最重要的規則改變者之一”。

特朗普的推崇,源於此前《國際抗菌劑雜誌》刊載的法國科學家的臨床研究論文。但隨後,多位業內專家指出,因為樣本量太小,病人病程較短,這項試驗結果值得商榷。

藥效有待進一步驗證的同時,該藥的安全隱患也引起了重視。

4月11日,巴西一項對81名新冠患者的臨床研究表明,氯喹或導致其心率失常乃至死亡。

研究者們認為,初步結果表明,氯喹高劑量給藥方案存在安全隱患,強烈建議這種劑量不要用於治療新冠肺炎重症患者。

對於氯喹、羥氯喹,國內研究也有了一些進展。

4月初,在新冠疫情防控國際經驗分享會上,中國工程院院士、呼吸病學專家鍾南山提到,在10家醫院針對197個病例開展的關於氯喹療效、安全性的臨床試驗顯示,氯喹治療組病毒轉陰時間縮短,退熱時間也顯著縮短。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院發起的一項針對羥氯喹治療新冠肺炎的研究也已完成。瑞金醫院院長寧光表示,在累計入組的185人中,沒有看到羥氯喹能將新冠病毒有效轉陰。不過,羥氯喹的作用主要表現在,可以有效幫助患者減輕症狀,在病程中期阻斷患者向危重症轉化。

多名專家認為,在羥氯喹和氯喹被確定為一種安全、有效的治療新冠肺炎的藥物之前,還需獲得更大規模的臨床試驗的數據支持。

值得期待的是,在全球範圍內,針對氯喹、羥氯喹的臨床試驗不少。僅在中國,氯喹和羥氯喹及相關聯合療法治療新冠肺炎相關的臨床試驗就有26項。

氯喹、羥氯喹到底效果好不好,安全不安全。讓我們拭目以待。

瑞德西韋:可能有效,最快月底出結果

瑞德西韋,堪稱新冠肺炎特效藥角逐賽的種子號選手。其英文名為Remdesivir,因此也被諧音譯為“人民的希望”。

這個藥之所以備受追捧,最初是因為有報道稱,美國首例新冠肺炎患者,使用瑞德西韋后的第二天,症狀明顯改善,除了間歇性乾咳和流涕外,其他症狀都消退了。

而且,此前有研究顯示,該藥在體外和動物模型中,對結構相似、同屬冠狀病毒的SARS和MERS的病毒均有抗病毒活性。從治療原理上說,瑞德西韋對新型冠狀病毒可能也是有效的。

為了驗證該藥的有效性和安全性,2月初,中日友好醫院王辰、曹彬團隊啟動了關於瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的兩項臨床研究,分別針對重-危重症患者、輕-中症患者,共招募近800名患者參與臨床試驗。

但遺憾的是,同樣是病人數量不夠,國內兩項臨床試驗先後中止。不過公開報道顯示,3月初瑞德西韋重-危重症的臨床試驗已經有230例患者入組,達到了中期分析所需要的樣本量。曹彬近日也表示,正在對瑞德西韋重症組的數據進行分析研究。

而且,美國國家過敏和傳染病研究所及研發出該藥的吉利德科學等機構也發起多項全球多中心臨床試驗,預計4月下旬、5月下旬發佈結果。也就是說,瑞德西韋是否真的有效,最快本月底就可見分曉。

等待結果期間,也傳出了不少令人鼓舞的好消息。

4月11日,吉利德公佈了瑞德西韋在同情用藥情況下治療重症新冠肺炎患者的臨床試驗結果。結果顯示,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的重症患者中,瑞德西韋給68%的患者帶來臨床改善,並且未發現新的安全性信號。詳細數據已發表在頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上。

不過,因為患者數據有限,且缺乏隨機對照組,憑藉這一結果還無法認定瑞德西韋就是新冠特效藥。瑞德西韋療效究竟如何,還需要等待前述仍在進行的隨機對照試驗結果。

中藥:總有效率90%以上

疫情期間,中藥的應用範圍頗廣。

鍾南山認為,新冠肺炎從中醫來講主要症狀是熱和溼,主要是溫熱、溼熱。它有很多症狀,比如咳嗽、發燒、無力甚至腹瀉等,中醫藥對這些症候的治療一般是有效的。

根據國家中醫藥管理局數據,在全國新冠肺炎確診病例中,超過91%的人使用了中醫藥。從臨床療效看,中醫藥總有效率達到了90%以上,主要表現在有效緩解症狀、減少輕型普通型向重型發展、提高治癒率、降低病亡率等方面。

疫情期間,金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必淨注射液和清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方等“三藥三方”被篩選出來,在臨床救治中廣泛推廣使用。

金花清感顆粒是2009年為抗擊甲型H1N1流感研發而成的中成藥,連花清瘟是非典期間研製的,兩者都是常見的流感用藥,血必淨功能主治化瘀解毒。

4月14日,國家藥監局批准這三個藥增加新冠肺炎適應症。其中,連花清瘟主要用於輕型、普通型新冠肺炎引起的發熱、咳嗽、乏力,血必淨則用於新冠肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭。

不過,“獲批新適應症”並不是說它們能治好新冠肺炎,而是指藥物對新冠肺炎部分症狀有效。

此外,一定要知曉的是,這三個藥只能用於對症治療,對新冠肺炎沒有預防作用,且是藥三分毒,所以,也就沒必要盲目囤藥、搶藥了。

真不幸得上新冠肺炎,還是上醫院就診最靠譜,國家給你治。

本文源自財經國家週刊


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