華大基因:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得美國FDA緊急使用授權

華大基因(300676)3月27日晚間公告,公司的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日獲得了美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的緊急使用授權(簡稱“EUA”)。這是繼該檢測產品根據美國《新型冠狀病毒肺炎在公共危機下的診斷檢測政策指南》規定可面向美國臨床市場進行商業銷售之後,獲得的正式進入美國臨床市場銷售的資質。


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