36天建成1600平方米无菌净化车间，青岛第一件本土生产的医用防护服下线，2个月内获得欧美出口资质……3月26日，按照国家医用防护物资生产标准的相关要求，作为服装企业的青岛威达公司，正式取得二类医疗器械生产资质，日产医用防护服6000件，口罩50万只。第一件医用防护服正式下线，填补了青岛市医用防护服生产领域的空白。
转产建成10万级无菌车间
在该企业的医用防护服生产、裁剪和缝纫车间里，工人“全副武装”，身着整齐的防护服，佩戴专业的头套、口罩、鞋套等，在工人娴熟的操作下，一件件医用防护服陆续从流水线上传递而来，直到最后一道工序。在口罩车间，4台全自动“一拖二”口罩生产设备高速运转，有节奏地发出产品从原材料变为成品的声响。
据了解，疫情发生前夕至今，威达经历了一场跟时间赛跑、与病毒较劲的历程，原本生产学生装的车间和设备，迅速实现转型。历经一个半月的辛苦筹建，主管部门的支持和“为青岛乃至全国战疫助力”的信心，支撑所有威达人为之拼搏，从构想到规划，从资质申请到厂房搭建、设备引进、原料采购、十万级无菌车间建筑设再到加工生产，仅用了36天时间。
“疫情当前，我们不能坐在家里等待，而要发挥自身的专业优势，为战胜病毒和行业发展做点实事。该公司董事长王作松制定两步走规划：首先，使用“威达体育”相关资质，申请生产一类医疗器械产品“隔离衣”；第二步，成立“威达生物科技”，全力进军医疗器械产业。随后，公司正式落户即墨区移风店镇官庄威达路17号，新产业、新赛道、新奉献，威达品牌再次出发。
岛城首家医用防护服企业
2月11日，这家企业取得第一类医疗器械生产资质，并逐步有序复工，投入到一类隔离服的生产中。据了解，该企业也成为青岛有史以来第一家生产专业医用隔离服的企业。3月9日，威达生物科技一次性防护服通过省食品药品监督管理局检测，并出具检验报告。3月17日，威达取得省药监局颁发的“医疗器械生产许可证”。据悉，这是青岛市有史以来首个医用一次性防护服“医疗器械生产许可证”。
王作松介绍，两个月时间里，从产品原材料的选择、采购，到设备的引进、调试，从无菌车间的设计、搭建、装修，到应急防疫物资的快速生产、包装、发货，一系列工作紧张有序，同步进行。奋战在一线的员工们加班加点，保质量、赶进度，后勤人员在做好保障工作同时，也都自发赶往一线，争相包装、配货、发货。
当前，全球疫情加剧，欧美地区成为病毒肆虐的重点地区。3月19日、3月20日，青岛威达生物科技公司先后取得美国“FDA”、欧洲“CE”认证，成为行业少有的可以出口欧美地区的医用口罩及隔离服的专业企业。记者了解到，目前，威达公司正加班加点生产口罩、隔离衣等防疫物资，为防疫工作做好充足物资供应。除口罩、防护服之外，该企业未来将会拓展至更多医疗器械的研发和生产。
来源|青岛早报 记者 康晓欢
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