新冠疫情中斷多項疾病臨床研究

作者丨沙森


新冠疫情中斷多項疾病臨床研究

由於醫院將更多資源用於照顧新冠肺炎重症患者,臨床研究已經中斷。 圖片來源:Alberto Pizzoli/AFP/Getty

科學家正急於啟動新冠病毒疫苗及其治療的臨床試驗。與此同時,由於疫情衝擊,研究人員不得不擱置其他疾病療法的臨床試驗。

據《自然》報道,美國康涅狄格州紐黑文耶魯大學肺癌研究人員Roy Herbst說,目前癌症臨床試驗已經被削減到“幾乎為零”。但他補充說,這些措施是必要的,許多晚期癌症患者很容易受到感染,而使用轉基因細胞的先進治療方法則需要密集的醫療監測——這在疫情暴發期間也許是不可能的。

美國政府機構已經為需要暫停或修改試驗的研究人員發佈了指導意見。例如,美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈了對可能不得不暫停的試驗的指導意見。鑑於新冠肺炎流行,他們建議研究人員改變研究計劃或勉強使用不完整的數據。

波特蘭市的俄勒岡健康與科學大學腫瘤學家Charles Blanke說,機構和臨床試驗資助者表現出了非凡的靈活性。美國國家癌症研究所於3月23日宣佈,將允許其資助的研究人員遠程評估試驗參與者的健康狀況。某些醫生的評估可能通過視頻電話進行,而對臨床試驗的一些審核程序將以遠程方式進行,研究人員將在線檢查文書工作,而不是親自到診所進行評估。

Blanke說,這些指南的迅速發佈令人寬慰,許多臨床試驗點並沒有針對新冠肺炎這類疫情制訂計劃。他說:“我們事先考慮到研究會受到什麼影響了嗎?我的回答是沒有,我們甚至從未談論過。”但是,在這次疫情暴發後,臨床研究人員將會更好地做準備。對在線方式的重視程度和能力的提高,會給研究人員和患者帶來持久的福音。

目前,尚不清楚此次疫情將對藥品監管產生何種長期影響。馬薩諸塞州波士頓市布里格姆婦女醫院和哈佛大學多地區臨床試驗中心的Barbara Bierer說:“很明顯,這將帶來破壞性的結果,而這種延遲是否會導致藥品最終批准的延遲,現在還無法知道。”

很多癌症患者現在最大的希望是監管機構能夠從新冠病毒候選疫苗匆忙進入臨床試驗中吸取教訓,放棄通常要進行的一些前期動物實驗。癌症患者希望看到治療有關疾病的研究也能如此迫切。(沙森

《中國科學報》 (2020-03-27 第1版 要聞)



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