各国对口罩,防护服,消毒液等防疫用品的准入要求

近来,全球新冠病毒备受大家关注,目前中国国内的疫情已经得到有效控制。国外很多国家开始蔓延新冠病毒,确认新冠病例与日俱增,导致口罩、防护服等防疫物资出现缺口,这给一些跨境卖家带来机会。同时不少外贸企业、跨境卖家咨询各类防疫物品出口的相关问题。针对这一情况

泰嘉物流小编为大家整理了一些关于防疫物资的出口海外规范。


各国对口罩,防护服,消毒液等防疫用品的准入要求


各国口罩准入条件

美国

个人防护口罩必须取得美国 NIOSH检测认证;医用口罩须取得美国FDA注册许可。

欧盟

个人防护口罩的欧盟标准是EN149;医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。

澳大利亚

须通过澳洲的TGA注册,符合标准规范:AS/NZS 1716:2012,此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。

日本

1、医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

2、KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3、N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。

韩国

个人防护口罩标准:KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99。执行标准规范:MFDS Notice No. 2015-69。

各国防护服、防护手套、护目镜产品准入条件

美国

美国食品和药物管理局FDA注册认证才可以在美国本土市场进行销售。

欧盟

须欧盟CE认证,并符合技术法规:(EU)2016/425。

日本

投放市场产品必须满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

韩国

韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司(License holder),韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质。

澳大利亚

须通过澳洲的TGA注册,TGA 是Therapeutic Goods Administration的简写,全称是治疗商品管理局。

消毒液用品

大部分消毒用品既是危化品,也是危险货物,报关单据除相关法规要求的单据外,还包括下列材料:

1、出口危险化学品生产企业符合性声明;

2、《出境危险货物包装容器性能检验结果单》(散装货物除外);

3、危险特性分类鉴别报告;

4、安全数据单、危险公示标签样本(如是外文样本,应当提供对应的中文翻译件);

5、对需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明。

泰嘉物流有专门运输防疫物资的渠道,可邮寄口罩、防护服、防护手套、护目镜等防疫用品。其中消毒液,洗手液等都为敏感货,普通快递无法邮寄,泰嘉物流有的渠道和航班可以邮寄。贸企业、跨境卖家及个人需要寄以上物品都可联系我们,泰嘉物流开设了防疫物资渠道,将更快的将物品送到收件人手里。


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