防走失，電梯直達安全島報人劉亞東A
檢測難一直是國外許多國家在這次新冠疫情中最大的問題之一。所以，好多快速便攜的檢測方法應需面市。其中，一款小型便攜式新冠病毒檢測儀已經被美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於緊急用途。網友們對國外疫情的檢測和防控又有了極大的信心，但今天的文章，可能要給大家潑盆冷水了。
據稱，這款檢測儀器“5分鐘可以出陽性結果，13分鐘出陰性結果”。可見，“快”是它最大的優勢，但相反，“通量太低”也是它的限制性因素。
我還是這個觀點，在批量檢測時，多就是快。
為什麼這麼說？我們來看下目前的形勢並算一筆賬。目前美國、意大利、西班牙、德國、法國、伊朗、英國等國家每天的新增病例達幾千甚至幾萬，可以想象，確診1例感染者，背後需要做幾十倍到上百倍的檢測。在這樣超大量的檢測需求下，1次僅能檢測1個或幾個樣品的低通量的檢測方法並不適合。
△3月29日新增病例較多的國家
表面上看，檢測一個樣品僅需要5-15分鐘，算上滅活時間30分鐘，一天下來檢測不了多少。相比起來，日檢測量可以達到2萬的自動化高通量PCR實驗室，每個樣品的檢測時間不足5秒，這種檢測方法才更應該是目前所有被疫情暴擊國家的首選。
再說，欲速則不達。快速檢測時間縮短的同時，要不可避免地犧牲靈敏度。傳統的PCR分子診斷 需要先滅活，為了提高準確度，需要對核酸提取純化，再循環經歷擴增所需的變性、退火等等步驟多次，才能檢測出結果，這是導致診斷時間偏長的主要因素。不過也正因為此，檢測到的靈敏度會很高，即使100copy/mL的病毒載量通過擴增也可被檢出，假陽性率較低，所以獲得了WHO、FDA、以及中國衛健委等權威的認可，作為新冠病毒確診的金標準（參考：國外新冠篩查出現大批漏檢？您可能選錯試劑了）。
而快速檢測為了追究時間的極致，在循環擴增等環節會大大縮水，靈敏度自然會大打折扣，宣稱5分鐘能夠檢出的，要等到病毒的載量達到5000copy/mL甚至更高才能檢出率，其實這個時候就已經被感染好多天了。所以你知道漏檢率為什麼這麼高了吧？
而且，標準的樣本滅活需56℃水浴30分鐘後靜置，腳趾頭都知道這幾分鐘肯定不可能包含這個步驟了。化學滅活？影響提取效率，靈敏度就更低了。
△來自《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》
傳統的PT-PCR不僅可以測出是否感染了病毒，而且還可以根據CT值，相對定量地評估感染的程度。快速檢測就很難了，只能告訴你是或者否。
這就好比畫素描，專業的畫家經過不斷地描摹，畫出來的人像每一塊皮膚紋路都能看見，而你畫的就只有個人的輪廓，想要看清男女都很難。
最後，還是得說下價格，畢竟檢測是面對普通百姓，而且好多國家政府不買單，檢測的成本要靠個人來承擔。
快速檢測通量小、儀器和試劑的成本往往會達到RT-PCR檢測的5倍以上。嗯，不是說好便於大家都檢測嗎，看來還是要面臨有錢人先檢測的尷尬局面了。不過，快速檢測因為檢測便利等優勢肯定會存在其特有的市場，這個技術在一定程度上可以解決醫院急診室、緊急醫療診所等迫切的需求，在不需要批量檢測時也會因為“快”被人追求使用。但目前需要大規模檢測的國家或地區，仍然建議以常規的RT-PCR為主力。
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