防走失，电梯直达安全岛报人刘亚东A
检测难一直是国外许多国家在这次新冠疫情中最大的问题之一。所以，好多快速便携的检测方法应需面市。其中，一款小型便携式新冠病毒检测仪已经被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于紧急用途。网友们对国外疫情的检测和防控又有了极大的信心，但今天的文章，可能要给大家泼盆冷水了。
据称，这款检测仪器“5分钟可以出阳性结果，13分钟出阴性结果”。可见，“快”是它最大的优势，但相反，“通量太低”也是它的限制性因素。
我还是这个观点，在批量检测时，多就是快。
为什么这么说？我们来看下目前的形势并算一笔账。目前美国、意大利、西班牙、德国、法国、伊朗、英国等国家每天的新增病例达几千甚至几万，可以想象，确诊1例感染者，背后需要做几十倍到上百倍的检测。在这样超大量的检测需求下，1次仅能检测1个或几个样品的低通量的检测方法并不适合。
△3月29日新增病例较多的国家
表面上看，检测一个样品仅需要5-15分钟，算上灭活时间30分钟，一天下来检测不了多少。相比起来，日检测量可以达到2万的自动化高通量PCR实验室，每个样品的检测时间不足5秒，这种检测方法才更应该是目前所有被疫情暴击国家的首选。
再说，欲速则不达。快速检测时间缩短的同时，要不可避免地牺牲灵敏度。传统的PCR分子诊断 需要先灭活，为了提高准确度，需要对核酸提取纯化，再循环经历扩增所需的变性、退火等等步骤多次，才能检测出结果，这是导致诊断时间偏长的主要因素。不过也正因为此，检测到的灵敏度会很高，即使100copy/mL的病毒载量通过扩增也可被检出，假阳性率较低，所以获得了WHO、FDA、以及中国卫健委等权威的认可，作为新冠病毒确诊的金标准（参考：国外新冠筛查出现大批漏检？您可能选错试剂了）。
而快速检测为了追究时间的极致，在循环扩增等环节会大大缩水，灵敏度自然会大打折扣，宣称5分钟能够检出的，要等到病毒的载量达到5000copy/mL甚至更高才能检出率，其实这个时候就已经被感染好多天了。所以你知道漏检率为什么这么高了吧？
而且，标准的样本灭活需56℃水浴30分钟后静置，脚趾头都知道这几分钟肯定不可能包含这个步骤了。化学灭活？影响提取效率，灵敏度就更低了。
△来自《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》
传统的PT-PCR不仅可以测出是否感染了病毒，而且还可以根据CT值，相对定量地评估感染的程度。快速检测就很难了，只能告诉你是或者否。
这就好比画素描，专业的画家经过不断地描摹，画出来的人像每一块皮肤纹路都能看见，而你画的就只有个人的轮廓，想要看清男女都很难。
最后，还是得说下价格，毕竟检测是面对普通百姓，而且好多国家政府不买单，检测的成本要靠个人来承担。
快速检测通量小、仪器和试剂的成本往往会达到RT-PCR检测的5倍以上。嗯，不是说好便于大家都检测吗，看来还是要面临有钱人先检测的尴尬局面了。不过，快速检测因为检测便利等优势肯定会存在其特有的市场，这个技术在一定程度上可以解决医院急诊室、紧急医疗诊所等迫切的需求，在不需要批量检测时也会因为“快”被人追求使用。但目前需要大规模检测的国家或地区，仍然建议以常规的RT-PCR为主力。
閱讀更多 報人劉亞東 的文章
