近日，廣東省藥品監督管理局網站發佈的《關於醫療器械抽查檢驗信息的通告（2020年 第4期）》（以下簡稱《通告》）顯示，該局在全省範圍內組織對一次性使用產包、植入材料、介入器材等220批次樣品進行了專項監督抽檢，有8批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。其中，標示為河南省安邦衛材有限公司（以下簡稱安邦衛材）生產的一次性使用產包（產品編號/批號為190116）環氧乙烷殘留量不合格。
一年內安邦衛材標示產品三登不合格名單
記者查閱發現，在不到一年時間內，除了在此次通告中被“點名”，安邦衛材還曾2次“上榜”藥品監管部門發佈的不合格產品名單。記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統搜索發現，2019年5月5日，河南省藥品監督管理局官網發佈的醫療器械質量公告顯示，標示為安邦衛材生產的2批次一次性醫用墊，無菌項目不合格。
同年6月5日，國家醫療器械監督抽檢結果通告顯示，標示為安邦衛材生產的1批次一次性使用手術衣脹破強力、幹態（產品非關鍵區域）不符合標準規定。
抽檢220批次樣品涉及73家生產企業
《通告》顯示，廣東省藥監局此次專項監督抽檢共抽檢樣品220批次，涉及廣東省21個地市，32家生產企業（進口總代理單位）、26家經營企業、133家醫療機構以及，41家省外生產企業（進口總代理單位）。依據現行國家、行業醫療器械標準和註冊產品標準/產品技術要求，該局對所抽樣品進行了檢驗。
除安邦衛材外，還有7家企業的標示產品不合格。《通告》指出，對此次監督抽檢中抽檢不合格產品及有關生產企業、經營企業和使用單位，廣東省藥監局已組織各負責處置的部門嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以查處，督促企業查明原因、制定整改措施並限期整改，對已上市的不合格產品採取相應的召回糾正措施，確保產品質量安全有效。廣東省藥監局要求相關部門按照有關規定將本次專項監督抽檢的不合格產品及相關企業的處理情況及時向社會公佈。
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