關於有序開展醫療物資出口的公告

3月31日,商務部、海關總署、國家藥品監督管理局發佈關於有序開展醫療物資出口的公告,要求出口的相關醫療物資必須取得國家藥品監管部門的相關資質,符合進口國(地區)質量標準要求。嚴把質量關,維護出口秩序,嚴厲打擊假冒偽劣行為。

關於有序開展醫療物資出口的公告

當前,全球疫情呈加速擴散蔓延態勢。在做好自身疫情防控的基礎上,有序開展醫療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉措。

在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產品質量安全、規範出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。上述醫療物資出口質量監管措施將視疫情發展情況動態調整。

有關醫療物資出口企業要確保產品質量安全、符合相關標準要求,積極支持國際社會共同抗擊疫情。

溫馨提示

查詢防疫相關醫療器械產品註冊信息看這裡

一直以來,公眾均能通過國家藥監局官網查詢到經藥監部門批准上市的產品註冊信息。

疫情暴發後,防疫所需醫療器械需求量旺盛。為方便公眾更為快速、便捷進行查詢,避免購買到未經註冊批准醫療器械產品,國家藥監局將防疫所需7類醫療器械產品註冊信息,包括國產新型冠狀病毒檢測試劑、國產呼吸機、國產醫用防護服、國產醫用防護口罩、國產醫用外科口罩、國產一次性使用醫用口罩、國產紅外體溫計等,進行專門地整合彙總,在國家藥監局官網專欄上進行集中展示,並且不影響公眾通過原有渠道進行產品查詢。

想知道防疫所需醫療器械是不是經藥監部門批准上市的?↓ ↓ ↓

  • 中文網址鏈接:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/376119.html
  • 國家藥監局英文網站(http://english.nmpa.gov.cn/)同步開通了鏈接入口,登錄英文網站,點擊滾動圖片“Medical Device Registration Information in China”進入。


分享到:


相關文章: