因配方奶粉而为国内消费者所熟知的美国雅培公司，最近又刷爆了大家的朋友圈。雅培公司3月27日宣布他们的ID Now COVID-19新冠病毒检测仪获得了美国FDA批准，4月3日，白宫“带货主播”特朗普亲自上阵，携其第二次新冠病毒检测结果大力推广雅培病毒检测仪。特朗普表示，新检测方法15分钟就出了结果，依然是阴性。对于雅培的检测速度和准确率，他深表满意。
截止目前，全球新冠病毒确诊感染者已接近180万。为什么确诊数字从3月开始激增？间接原因有许多，而最直接的原因，则是新冠病毒检测能力的提升，其中检测试剂的快速迭代功不可没。
雅培公司本次获批的便携式检测仪，通过在咽拭子或鼻拭子采集的样本中标记冠状病毒基因片段，从而仅需5分钟就能检测阳性，彻底确定阴性结果需要13分钟。这无疑是检测效率的一次重大突破。媒体报道指出：检测仪基于Abbott ID NOW诊断平台开发，该平台本质上是一个盒装实验室，大约相当于小型厨房电器的大小，属于基于仪器的恒温扩增检测系统，用于感染性疾病的定性检测。雅培预计每月可以提供约500万次的检测能力。
上图的忠实读者一定注意到了，自疫情产生以来，我们已经发表了多篇查证文章，“神医”“神预测”“神处方”都成为我们关注并研究的对象，以至于昨天有读者反馈说，“较真的图书馆员真可怕”。是的，图书馆员较起真来，连我们自己都有些害怕呢。这一次，面对检测速度的“大跃进”，图书馆员装起胆子又要查证一番了。
媒体报道显示，雅培的ID NOW诊断平台其实源自被其收购的艾利尔（Alere）公司，而艾利尔则是全球即时检测领域的霸主。被雅培收购之前，艾利尔2015年销售额约25亿美金，占整个即时检测市场份额超过40%，是当之无愧的业界翘楚。大家也可以通过ProQuest ABI/Inform数据库了解更多即时检测领域市场信息。
虽然生产商的确是国际巨头，行业霸主。但ID NOW技术平台的可靠性又如何呢？
我们首先查阅了来自雅培官方的临床试验数据，检测试剂靶向冠状病毒SARS-COV-2的RdRp基因，样本是纯化的患者标本病毒RNA制作的鼻咽拭子，浓度约为SARS-CoV-2基因组检测极限的2倍和5倍，在95%置信区间水平上，准确率100%。
除了官方数据，是否还有第三方数据进行交叉比对？在这里，该轮到Scopus出场了。我们以“ID NOW”加上“detection”为关键词，可以找到三篇正式发表的论文，但论文针对的是流感病毒的检测。
我们查阅了由日本医生撰写的ID NOW临床评估报告，结论认为，针对甲型流感，ID NOW对鼻咽拭子和鼻咽吸取物的敏感性分别达到了95.9%和95.7%，针对乙型流感的敏感性分别达到了100%和98.7%，针对两种流感的特异性均达到了100%。尽管ID NOW在流感病毒检测上的表现无法等同于新冠病毒检测能力，但我们可以确定，这绝不是“未经证实的检测方法”。
根据国家卫健委的介绍，新冠病毒的检测方法目前主要有两种：核酸检测法和抗体检测法，在疾病感染早期，患者体内可能还没有产生抗体，（血清）抗体检测法存在检测窗口期，因此不能代替核酸检测，权威的确诊检测方法，目前只有核酸检测。雅培的ID NOW检测平台就是采用切口延伸扩增技术来检测病毒核酸。
实际上，在被雅培收购之前，艾利尔公司早就围绕ID NOW平台部署了专利，通过Incopat专利检索平台，我们找到了艾利尔公司在中国申请的专利《一种反应用的系统和设备》。
抛开晦涩难懂的文字表述，专利介绍了ID NOW的检测原理，就是将鼻咽拭子检测样本与一种能使病毒分解并释放出核糖核酸（RNA）的化学溶液混合。混合物随后被置入ID NOW设备，该设备采用的技术能识别和放大新冠病毒基因组的特定序列，并能忽略来自其他病毒的污染。
至此，围绕雅培的超级试剂盒，我们找到了公司背景、设备原理和间接临床评估结果三类证据。靠谱不靠谱，大家应该有答案了吧？
现在登陆http://z.library.sh.cn/，检索更多即时检测相关资料。
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關鍵字: 美国雅培 流行性感冒 弗雷德里克·霍普金斯
