市场上所有“FDA注册证书”都是假的！均系伪造！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过其官方网站发布声明，强调FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发过所谓的“Registration Certificates”，即市场所谓的“FDA注册证书”！
所有“FDA注册证书”都不是官方发的......
FDA公开提醒：所有”FDA证书"都不是我发的！
美国食品药物管理FDA3月23日于官网发布标题为“器械注册和列名”的公告，并着重强调：FDA does not issue Registration Certificates to medical device establishments. FDA does not certify registration and listing information for firms that have registered and listed. Registration and Listing does not denote approval or clearance of a firm or their devices.
FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书，不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。
也就是说，FDA公开发布：所有“FDA注册证书”都不是官方发的！
是的，“FDA注册证书”不是官方发的
这则官方公告，对于被一些认证机构忽悠并热衷于花钱置办FDA注册认证书的外贸出口企业，无疑是一个晴天霹雳。
而在此前有网友已经在留言区指出一些在美国遇到到的令人汗颜的见闻。
中国标准的KN95口罩获美国官方正式认可
4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的呼吸器（口罩）获得EUA授权的文件。
美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。
2020年4月3日获得FDA认可的中国生产的非NIOSH认证的呼吸器有2个厂家，具体型号如下：
1.比亚迪精密制造有限公司的BYD牌型号DG3101的KN95防颗粒呼吸器（口罩）；
2.威尼科技发展有限公司的型号为FFP2 NR E-300、 FFP2 NR E-680、FFP2 NR 952、FFP2 NR F-820的呼吸器（口罩）。
不限制出口，中国口罩已出口38.6亿只
中国是否会限制出口医疗物资？目前已经出口了多少？又如何保证口罩等产品的质量？在4月5日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，商务部、海关总署、市场监管总局等部门进行了回应。
所以，请大家擦亮双眼的同时，擦亮你的智商，不要人云亦云，盲目相信所谓FDA标准。
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