广西应急审批防疫紧缺医用口罩生产企业达22家

广西应急审批防疫紧缺医用口罩生产企业达22家

4月8日至10日,广西药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序,向广西万益康医疗器械有限公司、广西舒雅护理用品有限公司、广西桂学药业有限公司、广西中恒医疗科技有限公司、广西怡宏康医疗器械有限公司、广西巴马康达医疗器械有限公司、广西灵谷医疗科技有限公司等7家企业核发“一次性使用医用口罩和“红外额温计”产品注册证。截至目前,广西医用口罩生产企业由疫情前2家增至22家,“红外额温计”生产企业由空白增至12家。新产品获准投产上市后,将进一步扩大防疫紧缺第二类医疗器械产品的供应,服务疫情防控及复工复产复学的需要。

疫情发生至今,全区药监部门共批准或备案115个防护药品医疗器械上市。其中,第二类医疗器械51个(其中医用口罩29个、红外额温计13个),第一类医疗器械34个、中药壮瑶药制剂30个。广西药监局主动为企业纾困,累计减免企业注册费151万元,检测费261万元,合计412万元。

广西药监局将进一步把出台的“14条支持措施”抓实抓细抓落地,持续做好应急审批和质量监管工作。

广西医用口罩产品统计汇总表

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序号

企业名称

产地

产品名称

1

纺源医疗用品集团有限公司

南宁市广西-东盟经济技术开发区

一次性医用口罩(增加适用于儿童的规格)

医用外科口罩(增加挂耳式)

2

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

柳州市

普通医用口罩

3

广西北仑河医疗卫生材料有限公司

南宁市邕宁区

医用口罩

4

亿信(南宁)医疗器械有限公司

南宁市

医用外科口罩

5

广西昌鑫科技有限公司

防城港市

东兴市

一次性使用医用口罩

医用外科口罩

6

贵港市冠峰塑料制品有限公司

贵港市

一次性使用医用口罩(非无菌型)

7

桂林市德诚医疗器械有限公司

桂林市

医用防护口罩

8

广西储健医疗器械有限公司

钦州市

一次性使用医用口罩(非灭菌)

9

广西尖品医疗科技有限公司

南宁市横县

一次性使用医用口罩(非无菌)

10

广西桂盛合中药制药有限公司

崇左市扶绥县

一次性使用医用口罩(非灭菌)

11

广西双健科技有限公司

南宁市宾阳县

医用外科口罩

12

广西巴马康达医疗器械有限公司

河池市巴马县

一次性使用医用口罩(非灭菌)

一次性使用医用口罩

13

广西宝菱康医疗器械有限公司

柳州市

车园横二路

一次性使用医用口罩

柳州市柳江区

新兴工业园

14

桂林恒保卫生防护用品有限公司

桂林市

一次性使用医用口罩

15

广西安然医疗器械有限公司

柳州市

一次性使用医用口罩

16

广西巨星医疗器械有限公司

南宁市

一次性使用医用口罩(非无菌型)

17

广西达庆生物科技有限公司

贵港市平南县

医用外科口罩(非无菌)

一次性使用医用口罩(非无菌)

18

广西德福莱医疗器械有限公司

来宾市

一次性使用医用口罩(非无菌)

医用外科口罩(非无菌)

一次性使用医用口罩

医用外科口罩

19

广西万益康医疗器械有限公司

百色市

一次性使用医用口罩(非无菌)

20

广西舒雅护理用品有限公司

南宁市

一次性使用医用口罩(非无菌型)

21

广西桂学药业有限公司

南宁市

一次性使用医用口罩

22

广西中恒医疗科技有限公司

梧州市

一次性使用医用口罩(非无菌)

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广西红外额温计产品统计汇总表

<table><tbody>

序号

企业名称

产地

产品名称

1

广西河池欣绿医疗科技有限公司

河池市

医用红外额温计

2

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

桂林市

红外额温计(WT-1)

红外额温计(WT-2)

3

桂林优利特医疗电子有限公司

桂林市

红外额温计

4

广西开蒙医疗科技有限公司

来宾市忻城县

红外额温计

5

广西威博狮医疗科技有限公司

贺州市

红外额温计

6

陆川县三隆电子科技有限公司

玉林陆川

红外额温计

7

梧州奥格森科技股份有限公司

梧州市

红外额温计

8

广西三创科技有限公司

北海市

红外额温计

9

广西康翔科技有限公司

来宾市武宣县

红外额温计

10

傲泷通信有限责任公司

南宁市

红外额温计

11

广西怡宏康医疗器械有限公司

河池市环江县

红外线体温计

12

广西灵谷医疗科技有限公司

钦州市灵山县

红外额温计

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广西一类应急医疗器械产品统计汇总表

<table><tbody>

序号

企业名称

产地

产品名称

隔离衣

1

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

一次性医用隔离衣

2

广西新泓晋医疗科技有限公司

南宁市

隔离衣

3

广西新泓晋医疗科技有限公司

南宁市

隔离衣

4

广西善都生物科技有限公司

南宁市

一次性使用隔离衣

5

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

柳州市

一次性使用隔离衣

6

中国化工集团曙光橡胶工业研究设计院有限公司

桂林市

隔离衣

7

中国化工集团曙光橡胶工业研究设计院有限公司

桂林市

一次性隔离衣

8

桂林金智汇服装有限公司

桂林市

医用洁净隔离服

9

梧州汇美家居用品有限责任公司

梧州市

隔离衣

10

广西金铁士服饰科技有限公司

梧州市

隔离衣

11

广西烯旺智能科技有限公司

灵山县

一次性使用隔离衣

12

广西宁明铭祥防护制品有限公司

宁明县

隔离衣

13

广西新泓晋医疗科技有限公司

南宁市

一次性隔离衣

14

广西纺织服装设计研究所有限公司

南宁市

隔离衣

15

广西锐照反光服饰有限公司

百色市

隔离衣

16

广西大化铭顺防护制品有限公司

河池市

隔离衣

医用护目镜(眼罩、面罩)

1

柳州双英科技有限公司

柳州市

医用隔离眼罩

2

桂林合兴医疗科技有限公司

桂林市

医用隔离眼罩

3

桂林吉威医疗器材有限公司

桂林市

医用防护面罩

4

桂林市锐锋医疗器械有限公司

桂林市

医用护目镜

5

桂林合兴医疗科技有限公司

桂林市

医用隔离面罩

6

广西威诺敦医疗控股有限公司

桂林市

医用隔离面罩

7

广西浦晶光学有限公司

钦州市

医用隔离眼罩

8

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用隔离眼罩

9

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用隔离面罩

10

桂林市威诺敦医疗器械有限公司

桂林市

医用隔离面罩

11

桂林吉威医疗器材有限公司

桂林市

医用隔离眼罩

12

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

桂林市

医用护目镜

医用帽

1

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用帽

2

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

柳州市

一次性医用帽

医用鞋套

1

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用防护鞋套

2

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

南宁市

医用隔离鞋套

3

广西柳州圣美康医疗器械有限公司

柳州市

一次性医用隔离鞋套

4

广西爱呗利生物科技有限公司

南宁市

医用隔离鞋套

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