治疗高钾血症新药环硅酸锆钠散上市 曾纳入优先审评审批

新京报讯(记者 王卡拉)4月10日,阿斯利康中国宣布,其新型口服降钾药物环硅酸锆钠散(商品名:利倍卓)在中国正式上市,用于治疗成人高钾血症。这是我国近60年来首个高钾血症新药,高钾血症患者将获得快速、长效且耐受性良好的降钾控钾新选择。

高钾血症是慢性肾脏病及心力衰竭患者最常见的并发症之一,罹患高钾血症患者的全因死亡率是正常血钾人群的26倍,严重高钾血症患者的死亡率可达30%。

广东省人民医院院长余学清教授介绍,以往针对高钾血症的临床常用治疗方案包括传统静脉药物治疗、口服降钾树脂和透析治疗。这些治疗手段各自存在局限性,如静脉药物治疗不能去除体内多余的钾离子,疗效维持时间较短;降钾树脂起效慢,且可能导致严重的胃肠道不良反应;透析治疗存在复发的风险,对医疗资源占用大,且透析后血钾水平回升等。

阿斯利康的环硅酸锆钠散是一种不溶于水的化合物,采用创新离子捕获技术,对钾离子具有高选择性,且不被人体吸收或代谢,通过粪便排出体外,从而达到快速降钾并将血钾长期稳定在安全范围。2019年上半年被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入第二批《临床急需境外新药名单》,予以优先审评审批。2019年12月,环硅酸锆钠散获批进入中国,用于治疗成人高钾血症。


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