鳞癌是非小细胞肺癌（NSCLC）第二常见的病理类型，驱动基因突变比例较低，可用的靶向治疗较为缺乏，其临床预后欠佳。在晚期肺鳞癌患者经过含铂类类化疗方案进展后，如何选择二线治疗方案，仍然需要探索。
阿法替尼是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶双重抑制剂，多项临床研究表明阿法替尼对于具有 EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者具有良好的临床疗效，并被多个指南推荐。那么阿法替尼对于经过一线含铂化疗后进展的晚期肺鳞癌患者是否有临床获益，2015发表在《Lancet Oncol》杂志上一项III期随机对照研究尝试回答这个问题[1]。
该研究纳入795例接受了一线含铂方案化疗进展后的晚期肺鳞癌患者，随机接受阿法替尼（398例）与厄洛替尼（397例）治疗，研究发现与厄洛替尼相比，阿法替尼延长了无进展生存期（2.7月 vs 1.9月，P=0.0103）, 同时也延长了总生存期（7.9月 vs 6.8月，P=0.0077），两组的客观缓解率无显著差异（6% vs 3%, P=0.051）。两组发生3度以上不良反应的比例相同（57% vs 57%），该研究从统计学上取得了阳性结果。对来自中国的67例患者进行亚组分析发现在中国人群也得到了相对类似的临床发现[2]。
2016年4月，美国FDA扩展了阿法替尼的适应症范围，阿法替尼被批准二线治疗铂类化疗后进展的晚期肺鳞癌，在中国的CSCO指南中也有所推荐。但是需要注意的是，阿法替尼作为二线治疗，对于经过一线含铂治疗方案失败的晚期肺鳞癌患者的无进展生存期和总生存期的改善极为有限，在免疫治疗不断取得显著临床进展的今天，阿法替尼作为晚期肺鳞癌的二线治疗方案，临床上还需要谨慎评估，结合临床实际情况处理。
参考文献
1. Soria JC, Felip E, Cobo M, Lu S, Syrigos K, Lee KH, Göker E, Georgoulias V, Li W, Isla D, Guclu SZ, Morabito A, Min YJ, Ardizzoni A, Gadgeel SM, Wang B, Chand VK, Goss GD; LUX-Lung 8 Investigators. Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015; 16(8):897-907.
2. Lu S, Li W, Zhou C, Hu CP, Qin S, Cheng G, Feng J, Wang J, Cseh A, Peil B, Gibson N, Ehrnrooth E, Zhang L. Afatinib vs erlotinib for second-line treatment of Chinese patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung. Onco Targets Ther. 2018; 11:8565-8573.
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