固鎮縣市場局開展醫療機構體外診斷試劑監督檢查

為加強轄區內體外診斷試劑質量監管,保障人民群眾身心健康,固鎮縣市場局於近日開展診斷試劑使用環節監督檢查工作。

此次重點檢查體外診斷試劑購進渠道是否合法,有無合法購進票據或調撥單據,驗收記錄是否真實完整;體外診斷試劑的儲存和運輸是否符合要求、是否留存好冷鏈運輸單和在途溫度記錄;是否留存好醫療器械註冊證和產品檢驗報告書;是否有使用無註冊證、無合格證明、過期、失效的體外診斷試劑的行為;儲存診斷試劑的設施設備是否能夠正常運行等。

截至目前,共檢查醫療機構16家,對2家不符合規範要求的單位下達了限期整通知書。通過檢查,進一步規範了我縣體外診斷試劑的使用行為,保障了群眾用械安全。


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