为加强辖区内体外诊断试剂质量监管,保障人民群众身心健康,固镇县市场局于近日开展诊断试剂使用环节监督检查工作。
此次重点检查体外诊断试剂购进渠道是否合法,有无合法购进票据或调拨单据,验收记录是否真实完整;体外诊断试剂的储存和运输是否符合要求、是否留存好冷链运输单和在途温度记录;是否留存好医疗器械注册证和产品检验报告书;是否有使用无注册证、无合格证明、过期、失效的体外诊断试剂的行为;储存诊断试剂的设施设备是否能够正常运行等。
截至目前,共检查医疗机构16家,对2家不符合规范要求的单位下达了限期整通知书。通过检查,进一步规范了我县体外诊断试剂的使用行为,保障了群众用械安全。
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