您瞭解臨床試驗嗎?
藥物臨床試驗科普時間
提起臨床試驗,很多受試者的第一反應是抗拒的,認為對身體百害而無一利。其實,這些我們沒有必要太擔心。
首先,能夠正式進入臨床試驗的藥物一定是已經進行了大量的前期細胞和動物試驗的藥物,其安全性和有效性已經得到初步驗證。
同時,參加臨床試驗基於自願原則,受試者都有權利在試驗的任何階段由於任何原因退出臨床試驗而不受到歧視。
其次,藥物臨床試驗必須向國家食品藥品監督管理局備案並獲得醫院倫理委員會批准之後才可開展。
什麼是藥物臨床試驗?
臨床試驗是指在人體進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應和/或試驗藥物吸收、分佈、代謝和排洩的規律,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。開展藥物臨床試驗,研究人員必須對受試者的個人權益給予充分的保障,並確保試驗的科學性和可靠性。
受試者的權益、安全和健康必須高於對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。為什麼要做臨床試驗?
臨床試驗是醫院和研究機構發現新的治療方法或診斷方法的核心。通過受試者的參與,醫院和研究機構可以發現對現在和未來的患者有益的藥物和治療手段。同時,受試者可以免費或以較低的費用獲得最新的藥物治療方案。
藥物臨床試驗能幫助我們找到更好的疾病治療方法,給很多人以希望。臨床試驗是所有醫學進步的核心,而受試者的參與對於臨床試驗至關重要。
本次試驗項目是一個生物等效性試驗,簡稱BE (bioequivalency) 試驗,是藥物臨床試驗的一種。不同於全新藥物的藥物臨床試驗,生物等效性試驗主要針對已上市的藥品,該類試驗在我國目前大力推進的仿製藥一致性評價工作中被大量採用。
在生物等效性試驗中,研究人員會考察相同試驗條件下試驗製劑(一般為國產仿製藥)和參比製劑(一般為進口原研藥)中的活性成分在健康人體中的吸收程度和速度是否存在統計學差異,最終得出某種仿製藥是否可以替代原研藥,達到一致療效的結論。
招 募 須 知
招募詳情
01
試驗名稱
富馬酸丙酚替諾福韋片的人體生物等效性研究(餐後組)
02
綜合補貼
交通補貼50元(簽署知情同意書且參加了抽血體檢後發放)
03
試驗機構
04
體檢項目
血常規/血生化/尿常規/心電圖/B超
05
體檢及試驗時間
知情時間:2020年04月16日
採血時間:2020年04月20日下午15點
試驗時間:2020年04月24日-2020年05月25日,其中分三個週期入院試驗。
(注意:每週期出院後連續四天早上回醫院採單點血,第三週期採完單點血後出組)
06
報名要求
1、年齡18-60週歲的健康志願者,男女均可;
2、體重指數(BMI =體重/身高²)為19.0~26.0kg/m²,男性體重≥50kg,女性體重≥45kg;
3、無任何食物、藥物過敏史;
4、篩選前一個月內未使用任何藥物、保健品者;
5、試驗前三個月內每天不超過5支菸;
6、三個月內未參加臨床試驗且未獻過血;
7、既往無重大疾病與傳染病史(支氣管哮喘、肝腎疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、身份證未過期、未消磁;
注:以上為部分主要標準,最終入組標準由臨床醫生掌握,並以全面體檢結果為準。
報名時間
截止至2020年4月20日
報名方式
符合以上條件的請發送
【姓名+身份證號碼+電話號碼+身高+體重】
至vx號(stzpcn05)
不符合條件的勿擾!
報名後還需經過嚴格的篩選和檢查
合格後才能參加,不合格的不予許參加
也請各位志願者放心!
從報名到參加,檢查和住院期間的吃住
全程不用交一分錢,全部都是免費的哦!
讓我們一起攜手
讓更多的人瞭解並參與臨床試驗
一起為中國醫療事業貢獻熱情和愛心
願所有人都能遠離疾病,幸福安康!
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