您了解临床试验吗?
药物临床试验科普时间
提起临床试验,很多受试者的第一反应是抗拒的,认为对身体百害而无一利。其实,这些我们没有必要太担心。
首先,能够正式进入临床试验的药物一定是已经进行了大量的前期细胞和动物试验的药物,其安全性和有效性已经得到初步验证。
同时,参加临床试验基于自愿原则,受试者都有权利在试验的任何阶段由于任何原因退出临床试验而不受到歧视。
其次,药物临床试验必须向国家食品药品监督管理局备案并获得医院伦理委员会批准之后才可开展。
什么是药物临床试验?
临床试验是指在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和/或试验药物吸收、分布、代谢和排泄的规律,目的是确定试验药物的疗效与安全性。开展药物临床试验,研究人员必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。
受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。为什么要做临床试验?
临床试验是医院和研究机构发现新的治疗方法或诊断方法的核心。通过受试者的参与,医院和研究机构可以发现对现在和未来的患者有益的药物和治疗手段。同时,受试者可以免费或以较低的费用获得最新的药物治疗方案。
药物临床试验能帮助我们找到更好的疾病治疗方法,给很多人以希望。临床试验是所有医学进步的核心,而受试者的参与对于临床试验至关重要。
本次试验项目是一个生物等效性试验,简称BE (bioequivalency) 试验,是药物临床试验的一种。不同于全新药物的药物临床试验,生物等效性试验主要针对已上市的药品,该类试验在我国目前大力推进的仿制药一致性评价工作中被大量采用。
在生物等效性试验中,研究人员会考察相同试验条件下试验制剂(一般为国产仿制药)和参比制剂(一般为进口原研药)中的活性成分在健康人体中的吸收程度和速度是否存在统计学差异,最终得出某种仿制药是否可以替代原研药,达到一致疗效的结论。
招 募 须 知
招募详情
01
试验名称
富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性研究(餐后组)
02
综合补贴
交通补贴50元(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放)
03
试验机构
04
体检项目
血常规/血生化/尿常规/心电图/B超
05
体检及试验时间
知情时间:2020年04月16日
采血时间:2020年04月20日下午15点
试验时间:2020年04月24日-2020年05月25日,其中分三个周期入院试验。
(注意:每周期出院后连续四天早上回医院采单点血,第三周期采完单点血后出组)
06
报名要求
1、年龄18-60周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前一个月内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未参加临床试验且未献过血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、身份证未过期、未消磁;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
报名时间
截止至2020年4月20日
报名方式
符合以上条件的请发送
【姓名+身份证号码+电话号码+身高+体重】
至vx号(stzpcn05)
不符合条件的勿扰!
报名后还需经过严格的筛选和检查
合格后才能参加,不合格的不予许参加
也请各位志愿者放心!
从报名到参加,检查和住院期间的吃住
全程不用交一分钱,全部都是免费的哦!
让我们一起携手
让更多的人了解并参与临床试验
一起为中国医疗事业贡献热情和爱心
愿所有人都能远离疾病,幸福安康!
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