4月28日，諾華在中國提交的「西尼莫德片」上市申請（JXHS1900028/9）進入行政審批階段，有望近期獲批。
西尼莫德（siponimod，英文商品名：Mayzent）於2019/3/26獲得FDA批准，用於治療成人復發型多發性硬化，包括活動性繼發進展型多發性硬化（SPMS）、復發緩解型多發性硬化（RRMS）和臨床孤立綜合徵（CIS），是FDA批准的首個用於治療SPMS的口服藥物。 III期EXPAND研究結果顯示，Mayzent較安慰劑可將SPMS患者6個月確認殘疾進展（CDP）風險顯著降低21%；在篩選前兩年內有過復發活動患者中，Mayzent與安慰劑相比使得CDP風險降低33％。同時，Mayzent較安慰劑將患者6個月CDP風險顯著降低26％，年複發率（ARR）降低55％。 此外，EXPAND研究顯示出，Mayzent在MS疾病活動的其他相關指標中具有顯著的優勢，包括認知、MRI疾病活動和腦容量減少（腦萎縮）等。安全性方面，最常見的不良反應（發生率大於10％）包括頭痛、高血壓和轉氨酶升高。
MS是一種人體免疫系統異常攻擊大腦、脊髓、視神經的神經細胞髓鞘而引起的慢性疾病，表現為肌肉虛弱、疲勞、視物困難，最終導致殘疾。全球大約有230萬例MS患者，其中85%在初次確診時屬於復發緩解型MS（RRMS），15%屬於原發進展型MS（PPMS）。RRMS患者表現為週期性的疾病復發與緩解，隨著疾病的進展，最終會惡化成繼發性進展型多發性硬化症（SPMS）。PPMS患者則表現為症狀持續惡化，沒有明顯的緩解期。 siponimod是諾華開發的新一代S1PR調節劑，可以選擇性結合S1P1和S1P5受體。該藥與S1P1受體結合後，可以阻止淋巴細胞離開淋巴結進入中樞神經系統，起到抗炎作用。此外，siponimod也能進入中樞神經系統，直接與少突膠質細胞和星形膠質細胞上的S1P5和S1P1受體結合，促進髓鞘再生和防止炎症。
諾華曾在2010年9月推出全球首個治療MS的S1PR調節劑Gilenya（芬戈莫德），這也是首個可以降低MS患者復發頻率的口服療法，上市之後便成為暢銷藥物。2019年Gilenya的銷售收入達到32.23億美元。隨著接近專利懸崖，諾華新一代S1PR調節劑Mayzent獲批上市，繼續在這一賽道佔據領先地位。另外，百時美施貴寶的Zeposia（ozanimod）已於2020/3/27獲得FDA批准，成為全球第3款上市的S1PR調節劑，直接向諾華市場地位發起挑戰。
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