自從疫情爆發以來，關於瑞德西韋的討論就沒有中斷過。
最近有一個重大消息傳來，瑞德西韋在美獲批成為“孤兒藥”，但還沒等這個消息被捂熱，又聽說這個吉利德公司主動撤銷了申請。
1、什麼是孤兒藥？
日前，一則吉利德科學公司研製的瑞德西韋在美獲批“孤兒藥認證（Orphan Drug Designations）”的消息刷遍了朋友圈。
2020年3月初，在疫情開始有了向全球蔓延趨勢的時候，吉利德便開始申請將瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎潛在治療方案的“孤兒藥”資格。
這個消息是美國食品藥品管理局（FDA）官網發佈的，而藥品一經獲批“孤兒藥”後，就意味著藥物一旦上市，就可以霸佔市場7年，且期間不可被仿製，國家對“孤兒藥”還有一系列福利、優惠政策。
那麼什麼是孤兒藥呢？
孤兒藥（Orphan drug），是指專門用於治療或控制罕見病的藥物。1983年，為了鼓勵藥企開發治療罕見病的藥物，美國出臺了《孤兒藥法案》。因為孤兒藥的開發難度大，但同時市場需求小，很多企業開發孤兒藥成本難以回收。
因此FDA規定，只要獲得了“孤兒藥”資格，就能夠獲得50%的稅收抵免、新藥申請費減免等其他優惠。此外，孤兒藥還擁有一項特權，相關公司可以有高達7年的獨佔期，美國法律將禁止其他公司仿製這種藥物。
2、申請後2天忙撤銷
吉利德獲得“孤兒藥”認證是個大大的利好消息，然而僅僅過了2天，3月25日，吉利德官網發佈了一份聲明——《請求撤銷對瑞德西韋的孤兒藥資格》。
“今年3月初，吉利德尋求並被授予了瑞德西韋的孤兒藥資格，在美國新冠肺炎患者不足20萬人的情況下使用。被授予孤兒藥資格，可以加快審批新藥申請的時間，而這一時間原本長達210天。吉利德認識到新冠病毒大流行帶來的緊急公共衛生需求。我們正在努力推進瑞德西韋的研發。”
為什麼會這樣呢？
原來，上文中說的影響“孤兒藥認證”的罕見病，在美國也有明確規定。
2002年通過的《罕見病法案》中將“罕見病”定義為美國患病人數低於20萬人的疾病。
可以現在的趨勢看，受新冠病毒影響的患者一定會不止20萬人，所以這個“孤兒藥”能否認證也引發了大家爭議。
而美國本土也出現了一大批反對的聲音，認為將瑞德西韋申請孤兒藥資格是一種非常尷尬的行為。
3、撤銷申請是公司做出的最優選擇
不得不說，在輿論的風口浪尖上選擇撤回“孤兒藥”申請，為吉利德公司贏得了一批好感。
美國的吉利德公司成立於1987年，位於美國加利福尼亞州，在研究抗病毒治療方面大名鼎鼎，所開發和銷售的藥物廣泛應用在治療病菌傳染方面，包括病毒傳染、真菌感染和細菌傳染，公司還特別關注癌症的治療。
而瑞德西韋藥物，也是吉利德公司研發的專門為了對抗埃博拉病毒的，但後來發現對埃博拉病毒的治療作用有限，後續研究表明，瑞德西韋對包括非典、中東呼吸綜合徵等冠狀病毒引起的疾病有療效。
經查詢，吉利德公司在2011年－2019年至少申請或被授予了100餘件與瑞德西韋相關的專利。圍繞化合物結構、治療方法和藥物組合，吉利德公司針對冠狀病毒感染也進行了專利申請。
總之，無論是否能夠獲得“孤兒藥”資格，吉利德公司都是大贏家。
如今，中國的抗“疫”戰爭已經度過了最艱難的階段，世界的危機卻還沒有解除，不管怎樣，大家都加油，爭取早日打贏這場沒有硝煙的戰爭。
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