人民網北京4月14日電 （許曉華）14日，國務院聯防聯控機制就新冠肺炎藥物研發、疫苗研製等科研攻關進展情況舉行發佈會。會上，中國工程院院士王軍志介紹，在新冠肺炎疫苗研發過程中，國家部署了五個技術路線，國家藥監局組織相關的專業人員，早期介入，全程參與，研審聯動，全力推動疫苗研發工作。
4月13日，通過國家藥監局審批進入臨床試驗階段的2個疫苗有何特點？王軍志說，新批准的2個疫苗實際是一個技術路線，屬於新冠病毒滅活疫苗。滅活疫苗是用完整的病毒組成，它製備的過程要通過理化方法滅活其致病性，還要通過滅活驗證，而且仍然保持病毒的免疫原性，通過純化工藝等製備過程，製備出候選疫苗。候選疫苗接種到機體可以刺激機體的免疫反應，產生抗體，達到保護作用，這是滅活疫苗。
王軍志介紹，我國在研發並已上市的疫苗中，滅活疫苗的基礎比較好，比如我國有甲型H1N1流感滅活疫苗，甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗，還有Sabin株IPV脊灰疫苗，都是滅活疫苗，我國製備滅活疫苗基礎比較好。在製備過程中，疫情之初，是我國最早分離到新冠病毒株。
王軍志說，各部門的專家早期介入，全程指導，特別是指導企業完成了臨床前必要的動物實驗，包括安全性有關的急性毒性實驗、重複毒性實驗、免疫原性實驗、動物的攻毒保護試驗等，同時生產出來的三批臨床試驗的樣品，要經過中國食品藥品檢定研究院檢驗合格。所有的材料在這個過程中同時採用滾動提交申報材料，按照國家藥監局特別審批的程序，遵照相關的技術要求進行審批，審批的結果達到了應急批准臨床試驗的要求，獲得批准進入臨床試驗。
分享到:
