雙盲對照與醫學

在我前面的公眾號文章中,我亮出了一個觀點:雙盲對照的研究屬於製藥,製藥非醫學,西醫臨床也是無法雙盲的,如果說沒有雙盲對照,中醫就是偽科學,那其實西醫也是。

這個觀點是個全新的主張,是基於我對整個西醫和中醫的熟悉而歸納的,但在前面的文章中,因為篇幅所限沒有深入展開。事後也有一些不知名的朋友,拿了一些西藥的說明書,或者是微信對話截圖,在我的公眾號上留言,希望我根據這個觀點來解釋這些問題。當然,或許是對方想完善這個觀點做進一步的弘揚,也有可能是希望在我的回答中找漏洞攻擊。無論他初心如何,其實已經是促我思考、促我進步,在此表示由衷感激!也讓我找到了一個機會,向大眾解釋一下為什麼我說:雙盲對照屬於製藥,不屬於西醫。


雙盲對照屬於一個"科學的方法",這是鐵的事實,毫無疑問。這個方法被製藥企業熟練運用,在研究單個藥物,針對單個疾病,觀察其是否有確切臨床療效的研究中起了非常重要的作用。這些關於西方"製藥企業"的科學性,我沒有任何異議。

但我這裡的觀點是:製藥不是臨床醫學!只要是臨床醫學,就無法雙盲!

這到底是玩弄概念的詭辯術,還是有理有據的"釐清概念"?我這裡可以從"理"和"據"兩方面來論述:


理:

西方製藥企業研究的是單一配方藥物,即使是複方也必須是成分、配比固定,所以這種情況也可以理解為單一配方。顯然中醫的"一人一方"會讓他們崩潰。

這些單一配方藥物也必須研究單一對象,才能做雙盲。當然這個"單一"可能有各種分法,比如"陽性菌",急性胃腸道感染,綠膿桿菌等,不管你怎麼分必須單一,而且越細越有意義。比如某某抗生素對鏈球菌的抑制率多少,對支原體抑制率多少等等,越細越好。如果出現某某抗生素對"陽性菌"抑制率多少,那臨床醫生就有點煩了,因為陽性菌種類很多啊,讓我怎麼用?但至少現在臨床醫生選抗生素腦子裡都是要過一遍,患者到底陽性菌還是陰性菌,所以還是勉強能用。要是有個抗生素說對"細菌"的抑制率多少,那這家制藥廠一定倒閉。

這裡是說,雙盲對照研究的疾病,越簡單越好,如果1個抗生素對10種細菌都有效果,那必須一個一個找數據,放在一起就毫無意義。統計藥物副反應、肝腎毒性思路也類似。

然後就是整個雙盲流程設計,一定要建立該藥物和療效的因果關係。這件事情就很複雜了:比如患者是否有其它基礎疾病,是否需要同時用其它藥物,患者是否喝酒、抽菸,等等,凡是會影響觀察藥物療效的因素必須排除,不然數據就無意義。

所以這次瑞德西韋在國內的雙盲,幾萬病例入選雙盲的只有小几百就是這個道理,只要有聯合用藥,那就是說不清道不明,就不適合雙盲。

綜上所述,雙盲對照雖然是一個科學的方法,但只能說是一個簡單、粗糙而無奈的科學方法。它必須排除臨床治療的各種複雜情況去做單純的研究,但這種單純研究的結果,再放到複雜的臨床環境中,治療效果和毒副反應就完全不是那麼回事,但這也是西方製藥的唯一選擇。

比如一個明確感染病人,醫生有30種抗生素可以選,他怎麼選?這30個抗生素牽涉的雙盲有幾百個,他能參考多少?讓臨床醫生自己做雙盲?這是個非常可笑的問題。所以國外大多數的西醫信上帝也是情有可原,這些雙盲出來的藥吃下去效果到底如何?更多的因素不是靠這個"雙盲的科學",只能靠上帝!


據:

西醫的臨床醫學是不對藥學開放的。學化學的、學制藥的、學生物醫學的、學預防保健的、學醫院管理的,都沒有資格考醫師證,都沒有資格看病。這也是西醫的通行遊戲規則:製藥和臨床兩碼事,不得准入!

所以這些學化學、生物醫學、CDC的專家,想對醫學專業侃侃而談,嘿嘿,門都沒有,說到底他們就是外行。當然現在言論自由,誰都可以出來罵罵中醫,但張口就錯。要是碰到我這樣厲害的主最好還是免開尊口。有本事就去考張醫師證,看病的資格都沒有還要來評判什麼:廟裡跳大神是偽科學,教堂跳大神是科學,騙誰啊!


昨天的朋友還拿西藥說明書來問我上面的雙盲數據是怎麼回事?不就是藥廠把雙盲數據寫上去嗎?好比"百度"把這些數據都寫上去了,你能根據百度看病吃藥?

這裡我想引用我的另一位西醫老師的原話。上海華山醫院抗生素研究所所長張永信教授,他在給我上抗生素課時說過:根據抗生素說明書用藥的醫生,是不懂抗生素的!

曾經有一位西醫,治療急性腸炎用了克林黴素,我說用錯了,急性胃腸炎首選沙星類,如果有禁忌首選三代頭孢,她就拿說明書來懟我的。呵呵,讓懂抗生素的同行來評價一下吧。


所以,醫療臨床是非常複雜的事,製藥的遊戲規則在臨床是完全走不通的,中醫如此,西醫亦如此。


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