新冠肺炎疫情来势迅猛，短时间内对药品、检测、防护、治疗等用品的需求剧增，对医药企业带来新的机遇和挑战，尤其是公立医疗服务机构，如何快速的响应需求？如何更好的担起重任？如何以此为契机更好地实现医疗行业的转型升级？将是其未来发展过程中面临的难点、重点，同时也对国家相关部门管理提出更高的要求。
回顾近5年实施的“两票制”、“4+7”带量采购、一致性评价等医药政策，使医药行业在存量市场的结构调整和创新驱动的行业增量发展中稳步前行，行业集中度不断提升，龙头企业强者恒强，在疫情中发挥重要作用。
在中国新医改加速步入“深水区”的关键时期，叠加当下新冠肺炎疫情的影响，正略咨询将从管理咨询公司的视角出发，特别选取“两票制”和“4+7”这两项政策进行分析和解读，以此实现政策效应的持续释放。
“两票制”政策
2016年12月26日，国务院医改办等8部门印发《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（以下简称“四号文”），宣告在全国范围内正式推行“两票制”政策。
01、政策背景
长期以来，我国的药品流通领域始终存在着“小、散、乱、差”的状况，流通链条过长、流通秩序混乱、参与企业鱼龙混杂，“带金销售”模式盛行、商业贿赂等流通乱象不仅造成了药品终端价格虚高，也滋生了医药购销领域的腐败行为。
为解决这些积弊已久的问题，仅靠市场自发调节机制在短期内难以取得明显成效，正略咨询认为必须通过医疗、医保、医药的“三医”联动改革，而“两票制”在此背景之下成为政策选择的突破口。
02、政策分析
四号文明确要求：“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。相较于传统的“多票制”来说，压缩流通环节，降低药品价格。
药品传统流通模式VS“两票制”下流通模式
四号文从“两票制”实施对象、药品类型、监督奖惩等方面给出了明确规定。
“两票制”在减少流通环节、加强行业监管、加速行业整合方面发挥一定作用，但也对流通链条上的利益相关方产生一定影响，其中针对公立医疗服务机构的影响分为以下两个方面：
1.票、货、账验明的过程及相关票据凭证的提供比以往更加复杂。尤其在省市级的三甲医院，每天的进药量都在数百万计，核验过程便是人力资源消耗的过程，以往二三个人就能完成的工作，现在需要更多的人员，人力成本翻倍增加。且还需调集相应的人员定期监督与复核，同样需要增加人力成本。
2.财务管理透明，强化了对药品购销的监督职能。验证发票、进货发票复印件等纳入财务档案管理，可清晰地看出医院的进货渠道、进货价格等，医院、生产企业、流通企业的购销路径更加简单明了，相互之间的“猫腻”能一眼看到底。
03、医疗服务机构应对分析
1.制定完善遴选标准，与供应商紧密合作
“两票制”实施后，直接与医疗服务机构合作的流通企业将面临转型、兼并、重组、淘汰，虽然各地均对配送商及企业设置了一定的门槛，正略咨询建议各医疗服务机构可结合自身实际，建立合理可靠的筛选标准，以此遴选出优质供应商，特别是要与全国性流通企业建立紧密合作关系，加强联系沟通，敦促配送企业修正各种影响药品供给的问题，从而保证药品供应。此外，医疗服务机构还可开放医院处方外流，由社会化药房解决部分药品供应问题。
2.剥离非核心业务，注重信息化建设
正略咨询认为医疗服务机构可选择将药房、体检中心等部分非核心业务外包，如将药房运营业务外包给具有一定供应链管理能力的药品流通企业，提高效率。同时，医疗服务机构也可开发专门的药品管理与监督软件，记录采购、入库、存放、请领、使用及评价等各环节的全部信息，实现全程管理，并建立专门数据库，对药品质量、性价比、供应商、生产企业进行全面评价。
此外，要提升相关人员对票据的处理能力。医疗服务机构可根据“两票制”影响制定相应人员培训计划，提升相关人员工作能力和素质，控制人力成本。
“4+7”城市药品带量采购政策
2018年11月15日，国家选取北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（以下简称4+7城市）作为药品集中采购试点，并发布文件《4+7城市药品集中采购文件》，注明在化学药品的采购时，需要约定采购量。
01、政策背景
近年来，药品集中采购工作虽取得一定效果，但也凸出一些问题。
一是量价脱钩。现行招标采购中，普遍只招价格不带量，企业缺乏销量预期，难以实现药价明显下降。
二是竞争不足。仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区，“专利悬崖”迟迟未在中国发生。
三是采购分散。采购层级较低，力量分散，导致议价能力不足，同时区域政策差异，影响了统一市场形成，弱化了市场竞争机制。
四是政策缺乏协同。药品采购、使用、医保支付、货款结算等措施衔接配合不够，难以协同发挥作用。
02、政策分析
《4+7城市药品集中采购文件》对国家药品集中采购明确提出规定：
首先，要求带量采购，保证使用；要求探索医保支付标准与采购价协同；要求拨付预付款，保证回款。
其次，规定药品遴选范围，即主要从通过质量和疗效一致性评价（含按化学药品新注册分类批准上市）的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
第三，约定采购量及采购周期。联合采购办公室确定了31个采购药品目录，以结果执行日起12个月为一个采购周期。
“4+7”带量采购的基本流程
总体来看，“4+7”带量采购政策的推行预计可以实现四大效应：
1.有利于药品降价提质，通过量价挂钩、及时回款，降低医药企业销售费用和财务成本，进一步降低药品价格。通过设定质量门槛，带量采购，扩大市场份额，提升群众用药整体层次。
2.有利于药品行业转型升级，通过设定质量标准和量价挂钩，解决招采领域的不规范行为，消除招采领域的体制障碍，净化行业生态。
3.有利于推进公立医疗服务机构改革，通过改变“带金销售”模式，净化医务人员行医环境，促进合理用药；通过降价和替代效应，降低药品费用，腾挪费用空间，为深化公立医院改革创造条件。
4.有利于医疗保障减负增效。通过上述效应，减轻群众医药费用负担，提高医保资金使用效率，同时也为扩大医疗保障范围、提升民众保障水平创造了条件。
从各利益相关方来看，“4+7”带量采购政策所带来的冲击远远超出想象，其中针对公立医疗服务机构的影响分为以下三个方面：
1.需要确保中选药品进入医院并得到优先使用。
2.医疗保障部门将药品使用情况纳入医保协议管理，出台支付标准政策，加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控。对因规范使用中选品种而减少医保基金支付的医院，将获得按比例提取的部分结余。建立健全医疗机构医保考核评价指标体系。
3.卫生健康部门将中选药品纳入临床路径管理，制定用药指南，优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系，建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。
03、医疗服务机构应对分析
1.加强自身运营管理
医疗服务机构应注意对用药数据进行监测，每月进行汇总分析。一方面，将分配到的采购额按月份平均，并对其进度进行监测。另一方面，对医务人员使用数据进行监测，引导医务人员合理用药。此外，加强自身成本管控，开展标准化临床路径和信息化建设、合理利用医疗资源、改进医疗服务、提高运行效率。
2.改进薪酬与激励机制
医疗服务机构应积极响应国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》中提到的薪酬制度改革：优化公立医院薪酬结构、完善薪酬正常调整机制、逐步提高诊疗费、护理费、手术费等医疗服务收入在医院总收入中的比例等。同时，对医生工资实行工分制，以缩小科室间的工资差距。
疫情期间，正略咨询特组织专家团队推出《新冠病毒肺炎疫情影响系列观察》。针对疫情对宏观经济的影响，正略咨询已从宏观层面做出研判（全球应对“黑天鹅”，企业该如何调整步伐？），并对大健康行业整体政策及发展趋势进行了研判（1.新冠疫情下，谈谈公立医疗机构体制机制改革；2.中国医疗凭什么有底气，为数十亿抗疫费用买单；3.战疫：中国医保支付制度改革都经历了什么；4.抗疫、复产两不误，开发区如何构建区域医疗服务体系；5.筑建防疫基石——探索公立医疗机构新的组织变革之道）。
