2020年过去的几个月，全球几乎所有国家都在忙着抗击新型冠状病毒疫情，欧美国家上空阴云密布，非洲和一些战乱国家除了应对病毒，还要面对粮食危机。2020年对世界民众来说，都是非常艰难的一年。在每天铺天盖地的坏消息之中，对小细胞肺癌患者来说，有个好消息值得分享。
2020年3月30日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准阿斯利康的PD-L1抗体度伐利尤单抗注射液（简称I药）新适应症，联合化疗（依托泊苷+卡铂或顺铂）用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌一线治疗。
小细胞肺癌对肿瘤科医生来说属于非常难啃的骨头，是肺癌中侵袭性最强的分型。在所有肺癌新发病例中，小细胞肺癌仅占15%左右，但恶性程度高，细胞增殖快，病情进展迅速，早期就会出现远处脏器转移，尤其是脑转移和肝转移。因此，晚期小细胞肺癌占所有小细胞肺癌的2/3。虽然患者对化疗敏感，但一旦停药极易复发，因此患者往往预后很差。临床上，化疗方案的中位总生存时间仅为10个月左右，临床迫切需要更好的一线治疗方案。
2018年之后，随着免疫治疗药物的迅猛发展，一向对所有治疗油盐不进的广泛期小细胞肺癌，居然也能从中获益，不得不说是个可喜的结果。度伐利尤单抗能够斩获小细胞肺癌一线治疗，是凭借一项CASPIAN临床研究结果。CASPIAN研究是一项Ⅲ期、随机、开放标签的全球多中心临床试验，针对广泛期SCLC患者的一线治疗，在全球22个国家的200多个中心进行。
试验结果显示，度伐利尤单抗+化疗组联合组中，中位OS显著延长，达到目前最长的13.0个月，而化疗单药组为10.3个月，死亡风险降低27%。另外，无论是12个月的OS率还是18个月的OS率，度伐利尤单抗联合化疗组与化疗相比同样具有显著的优势。度伐利尤单抗联合化疗与单独化疗相比有效率提高10% ，分别为68% 对比58%，免疫联合化疗组在12个月时仍然有22.7%的患者持续应答，而化疗组仅为6.3%。安全性方面，两组之间整体安全性相似，甚至在严重不良事件发生率方面，度伐利尤单抗+EP组优于单纯EP治疗组。而免疫治疗相关不良事件大多是低级别的。
在2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会上，CASPIAN研究也公布了亚裔亚组的结果，其中度伐利尤单抗联合化疗组纳入35例亚裔患者，化疗组纳入41例亚裔患者，两组的中位OS分别为14.8和11.9个月，同样获得与总体人群一致的趋势。
关于免疫治疗针对小细胞肺癌的临床试验一直没有停止，早在2017年，NCCN指南就将纳武单抗（O药)或O药 + 伊匹木单抗（CTLA-4抗体）作为复发小细胞肺癌二线治疗的推荐方案，双药联合方案可以使晚期小细胞肺癌患者的2年生存率达到30%。而在目前的研究数据中，度伐利尤单抗（I药）是唯一证明一线联合依托泊苷+卡铂或顺铂均有显著生存获益的PD-L1免疫疗法。因此，此次FDA批准I药联合化疗一线用于广泛期小细胞肺癌，可以说是一个质的飞跃。未来，将有越来越多的小细胞肺癌患者能够从免疫治疗中获益。
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