2020年過去的幾個月，全球幾乎所有國家都在忙著抗擊新型冠狀病毒疫情，歐美國家上空陰雲密佈，非洲和一些戰亂國家除了應對病毒，還要面對糧食危機。2020年對世界民眾來說，都是非常艱難的一年。在每天鋪天蓋地的壞消息之中，對小細胞肺癌患者來說，有個好消息值得分享。
2020年3月30日，美國食品藥品管理局（FDA）正式批准阿斯利康的PD-L1抗體度伐利尤單抗注射液（簡稱I藥）新適應症，聯合化療（依託泊苷+卡鉑或順鉑）用於未經系統治療的廣泛期小細胞肺癌一線治療。
小細胞肺癌對腫瘤科醫生來說屬於非常難啃的骨頭，是肺癌中侵襲性最強的分型。在所有肺癌新發病例中，小細胞肺癌僅佔15%左右，但惡性程度高，細胞增殖快，病情進展迅速，早期就會出現遠處臟器轉移，尤其是腦轉移和肝轉移。因此，晚期小細胞肺癌佔所有小細胞肺癌的2/3。雖然患者對化療敏感，但一旦停藥極易復發，因此患者往往預後很差。臨床上，化療方案的中位總生存時間僅為10個月左右，臨床迫切需要更好的一線治療方案。
2018年之後，隨著免疫治療藥物的迅猛發展，一向對所有治療油鹽不進的廣泛期小細胞肺癌，居然也能從中獲益，不得不說是個可喜的結果。度伐利尤單抗能夠斬獲小細胞肺癌一線治療，是憑藉一項CASPIAN臨床研究結果。CASPIAN研究是一項Ⅲ期、隨機、開放標籤的全球多中心臨床試驗，針對廣泛期SCLC患者的一線治療，在全球22個國家的200多箇中心進行。
試驗結果顯示，度伐利尤單抗+化療組聯合組中，中位OS顯著延長，達到目前最長的13.0個月，而化療單藥組為10.3個月，死亡風險降低27%。另外，無論是12個月的OS率還是18個月的OS率，度伐利尤單抗聯合化療組與化療相比同樣具有顯著的優勢。度伐利尤單抗聯合化療與單獨化療相比有效率提高10% ，分別為68% 對比58%，免疫聯合化療組在12個月時仍然有22.7%的患者持續應答，而化療組僅為6.3%。安全性方面，兩組之間整體安全性相似，甚至在嚴重不良事件發生率方面，度伐利尤單抗+EP組優於單純EP治療組。而免疫治療相關不良事件大多是低級別的。
在2019年歐洲腫瘤內科學會亞洲峰會上，CASPIAN研究也公佈了亞裔亞組的結果，其中度伐利尤單抗聯合化療組納入35例亞裔患者，化療組納入41例亞裔患者，兩組的中位OS分別為14.8和11.9個月，同樣獲得與總體人群一致的趨勢。
關於免疫治療針對小細胞肺癌的臨床試驗一直沒有停止，早在2017年，NCCN指南就將納武單抗（O藥)或O藥 + 伊匹木單抗（CTLA-4抗體）作為復發小細胞肺癌二線治療的推薦方案，雙藥聯合方案可以使晚期小細胞肺癌患者的2年生存率達到30%。而在目前的研究數據中，度伐利尤單抗（I藥）是唯一證明一線聯合依託泊苷+卡鉑或順鉑均有顯著生存獲益的PD-L1免疫療法。因此，此次FDA批准I藥聯合化療一線用於廣泛期小細胞肺癌，可以說是一個質的飛躍。未來，將有越來越多的小細胞肺癌患者能夠從免疫治療中獲益。
（此處已添加醫療卡片，請到今日頭條客戶端查看）
專欄
老百姓看得懂的肺癌診治知識大全
20幣
1,751人已購
