科創板“新軍”吉貝爾:募資全部投向科創領域,研發驅動長期發展

吉貝爾距正式登陸科創板僅僅一步之遙。4月22日,吉貝爾發佈首次公開發行股票並在科創板上市發行安排及初步詢價公告,擬公開發行股票4673.54萬股,佔此次公開發行後公司股份總數的比例為25%。另外,此次發行的初步詢價時間為4月28日,網下發行申購日與網上申購日同為5月6日。

根據吉貝爾披露的2019年年度審閱數,公司2019年實現營業收入5.43億元,同比增長11.87%;歸屬於上市公司股東的淨利潤1.12億元,同比增長16.05%。再一次,吉貝爾證明自己確實是一名“科創”選手。實際上,梳理吉貝爾的成長之路,創新一直是其發展主題,作為一家專業從事藥品研發、製造的國家高新技術企業。目前,公司形成了以升白藥物利可君片、抗高血壓複方一類新藥尼群洛爾片等高新技術產品為主的多元產品系列,並正致力於治療抑鬱症、腫瘤、胃病等疾病的創新型藥物的研發,以滿足市場和臨床用藥的需求。

“拳頭”產品保持穩定增長

一家能夠登陸科創板的公司,自然需要擁有自己的“殺手鐧”,幫助其在競爭激烈的市場攻城略地。吉貝爾的“拳頭”產品,則是利可君。公開資料顯示,中國重點城市公立醫院用藥情況中,利可君片在口服升白化藥領域佔據80%以上的市場份額。

而公司是唯一擁有利可君原料藥生產資質的企業,同時也是唯一有能力實際生產和銷售利可君片的企業。不僅如此,吉貝爾還對利可君進行了系統性二次開發,主要包括工藝優化、質量提升、方法學研究等綜合研究,形成穩定可控的合成工藝,產品質量得到有效提升,臨床療效穩定顯著,不良反應明顯下降,用藥安全得到有效保障。

數據顯示,二次開發後,利可君片銷售顯著提高,按照用藥週期一個月估算,2018年度利可君片用藥超過了500萬人次。

業內人士認為,考慮到作為國內主流的升白藥口服制劑,利可君片已被納入《國家基本醫療保險目錄》、各省醫療保險目錄以及《國家低價藥品清單》,利可君片的使用範圍非常廣泛,至2019年已在國內各省、自治區、直轄市數千家醫院實現銷售。因此,吉貝爾的利可君片在市場競爭上具有明顯的優勢。數據也顯示,僅僅在2018年,利可君片的銷售,就為公司帶來3.49億元的收入。

在利可君保持穩定增長的同時,吉貝爾還致力於更多新藥的研發。早在2009年,公司研究開發的複方抗高血壓一類新藥尼群洛爾片獲得新藥證書和生產許可,推動公司產品線的進一步豐富,標誌著公司新藥研發能力的進一步增強,也為後續一類新藥的持續研究開發奠定堅實的基礎。

尼群洛爾片的適應症為高血壓,經過多年的臨床應用,尼群洛爾片因其平穩、持續、穩定降壓效果深受醫患雙方好評,2017年被國家首批納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,並被《中國高血壓防治指南》列為我國臨床主要推薦應用的優化聯合治療方案之一,也是《高血壓合理用藥指南》的推薦國產創新藥。目前,該藥品是吉貝爾目前主要推廣的產品之一,預計後續能為公司帶來穩定的收入增長。

值得一提的是,在當下,隨著“帶量採購”模式的持續深入,價格低的、療效好的藥品將越來越受歡迎,醫藥生產企業的盈利能力將受到進一步壓縮。不過,吉貝爾的拳頭產品卻並未因此受到較大影響。

這是因為一方面,利可君片目前為公司獨家生產品種,“帶量採購”政策未對利可君片產生顯著影響。另一方面,由於尼群洛爾片特有的治療效果,在多項抗高血壓藥物納入帶量採購目錄且中標價大幅下降的背景下,尼群洛爾片的銷售額在2019年仍保持高速增長,也未被新政策顯著影響。

研發投入未來持續加大

正如利可君的良好形勢得益於公司進行的二次開發,一直以來,吉貝爾都在科研創新方面不遺餘力。

招股書顯示,公司在2016年至2018年期間,研發投入保持增長勢頭。

目前,公司擁有12項國家授權發明專利、1 項美國授權專利,另有15項發明專利待審。同時,公司取得了6個新藥證書,6個高新技術產品,2個國家重點新產品,並且參與起草了利可君片、尼群洛爾片、醋氯芬酸腸溶片等多個產品的國家藥品質量標準。

之所以能夠在研發方面不斷取得突破,還得益於吉貝爾探索出了一條獨特的創新之路。

在不斷鼓勵創新精神,實施科學的人力資源制度與人才發展規劃,加快對各方面優秀人才的引進和培養,構建穩健的專業技術研發團隊等“常規操作”之外,吉貝爾的突出優勢在於,公司還聯合強大的外部專業機構,積極與外部專業機構形成聯合,保障公司新產品、新技術的開發。因此,吉貝爾真正做到了“站在巨人肩膀上”,從而看得更廣,行得更遠。

一位醫藥行業人士指出,吉貝爾此舉非常“務實”,生物醫藥公司因其行業特殊性,在初期發展階段往往面臨較大困境:一方面融資渠道較為單一,使得公司的資金規模和研發實力較為有限;另一方面,新藥的研發耗資和風險都非常大。而吉貝爾通過積極開展與高校和科研院所的技術合作,在各類項目的研發前期公司僅需向合作方支付基礎研究費用,當然,伴隨著臨床研究的逐漸開展,以及公司實力的不斷增強,公司對於研發費用這塊的投入也將會不斷加大。

正是通過不斷完善研發體系,吉貝爾已經具有強大的技術創新能力,並曾榮獲國家火炬計劃重點高新技術企業證書。經過多年發展,公司也已形成了以利可君片、尼群洛爾片、醋氯芬酸腸溶片、玉屏風膠囊、鹽酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液等高新技術產品為主的多元產品系列,並積極開展創新型新藥的研發,產品功能覆蓋提升白細胞、增強免疫力、抗高血壓、治療關節疾病、抗眼部感染、抗抑鬱、抗腫瘤等多個治療領域,以滿足市場和臨床用藥的需求。

在研新藥將打開成長空間

值得一提的是,公司以臨床需求為基礎,以行業內前沿技術為研究方向,還構建了以複方製劑研發技術、氘代藥物研發技術、脂質體藥物研發技術為支撐的研發技術平臺,並開啟了一系列創新性藥物的研發工作,包括尼群洛爾片、抗抑鬱藥JJH201501、抗腫瘤藥JJH201601和抗胃酸藥JJH201701等。

而上述新藥的成功研發預期,也將進一步打開吉貝爾的市場想象空間。

以抗抑鬱症藥物JJH201501為例,由於抑鬱症患者的日趨增多,據米內網預測,2020年全球抗抑鬱藥物市場銷售規模將達到140億美元,而國內抗抑鬱藥物銷售額也由2013年的40.49億元增長至2018年的81.28億元,保持穩定的增速。

靈北製藥開發的草酸艾司西酞普蘭片在國內已上市多年,2018年在全國公立醫療機構的抗抑鬱藥市場以8.94億元的終端銷售額位居首位,而由靈北製藥和武田製藥聯合開發的氫溴酸伏硫西汀於2013年9月獲批上市,2018年全球終端銷售達8.3億美元。

公司研發的JJH201501現已完成Ⅰ期臨床,正在開展Ⅱ期臨床試驗。大量臨床前藥效學表明,JJH201501對於動物抑鬱症狀和認知功能障礙的改善效果總體上優於陽性對照藥物。業內人士估算,若JJH201501按照公司的研發目標成功研製,參考沃替西汀銷售情況,JJH201501預期在上市後三至五年內實現年收入3億元以上。

另外,吉貝爾研發的抗腫瘤藥物JJH201601則將目標對準了癌症,作為一種多西他賽衍生物,公司將其開發成脂質體劑型。臨床前研究表明,JJH201601在消除腫瘤的同時,顯著降低毒副作用。若JJH201601按照公司的研發目標成功研製,綜合考慮抗腫瘤症藥物市場規模、新藥推廣時間、進入醫保目錄時間等因素,參考同類型藥物銷售情況,業內人士估算,JJH201601預期在上市後三至五年內實現年收入5億元以上。

而為了實現新藥的成功研發,基本此次成功上市就顯得更加重要。按照招股書,公司本次擬募集約6.9億元,將全部投向現有產品及在研產品所屬的科技創新領域。其中,研發中心的建設將提高公司在創新藥物領域的研究能力,在對已有產品進行工藝的改進同時向更多領域的藥品展開研究及探索。而新藥研發項目擬將資金投入抗抑鬱藥、抗腫瘤藥的臨床前研究及臨床試驗,項目實施後將有力推動研發進度,儘快推出造福患者的創新藥物,保障公司形成穩定的產品梯隊。


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