美國犯下失誤, 90款試劑未經審核進入市場! 或將不得不向中國進口

據美媒4月19日報道,在美國疾控中心研發檢測試劑出現失誤而導致檢測進程被拖延後,美國食品藥品管理局(FDA)決定允許私營公司和實驗室自行研製、生產和銷售新冠病毒抗體檢測試劑,此舉導致了90款試劑在沒有經過審核、監管的情況下向市場投放,而通過審核的藥劑僅佔4種,這一現象引發了人們的擔憂。

美國犯下失誤, 90款試劑未經審核進入市場! 或將不得不向中國進口

據悉,解決新冠病毒檢測問題有抗體檢測和核酸檢測兩種,上述提到的抗體檢測的主要作用是確認被檢測者是否曾經被感染,由此可以判斷被檢測者是否能夠返回工作崗位,而核酸檢測旨在確認檢測時人體是否感染新冠病毒,是病毒檢測的重中之重。

美國犯下失誤, 90款試劑未經審核進入市場! 或將不得不向中國進口

在核酸檢測方面,我國早在1月底我國不少企業已經獲得國家藥監局的批准,投入到新冠病的檢測當中,據悉,在初期美國一天僅能檢測不到百人時,我國已經達到每日檢測過萬的標準。

其中,在今年3月初,我國研發機構華大基因也已完成超過120萬個核酸檢測試劑盒的生產並已發往超26個國家和地區,但起初這並不包括美國。當時的美國拒絕將疫情數據透明化,同時,也宣稱不會向中國進口相關醫療產品。

美國犯下失誤, 90款試劑未經審核進入市場! 或將不得不向中國進口

但隨著美國疫情的惡化,美國不得不向檢測產品經驗更豐富的我國進口。在3月27日,華大基因成為國內首家獲美國FDA緊急使用授權,截至目前,美國FDA已緊急授權批准37款新冠檢測產品。其中包括復星醫藥、華大基因、邁克生物、南京科維思4家中國公司的核酸檢測相關產品和33款國外產品。

截至北京時間4月20日6時,美國累計確診755533例,死亡40461例;在過去24小時內新增確診病例28888例,新增死亡2523例。有報道稱,目前美國最近一個月新增失業2200萬人,其中最近一週有500萬人首次申請失業救濟金,這使得美國2.2萬億美元的救助金即將耗盡,而隨著疫情不斷惡化和抗體試劑市場的亂象,美國疫情走勢不容樂觀。


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