4月19日晚，有網友發現在“疫情風險等級查詢”小程序上，北京市朝陽區被列為高風險地區，是目前全國唯一一個高風險地區。此前備受關注的黑龍江綏芬河市，廣州市越秀/白雲區都仍然顯示為中風險地區。
面臨疫情反彈的危險，各地不斷升級針對外來人員的管控，檢測需求不斷擴大，要求三級醫院均要具備獨立開展新冠病毒檢測的能力。檢測試劑市場正面臨著國內國外的熱捧……
朝陽區疫情升級
在4月20日，在北京市新冠肺炎疫情防控工作新聞發佈會上就朝陽區被列為高風險區做出了說明。
朝陽區風險級別調整的原因是，各地需要根據當地新冠肺炎疫情情況進行風險分級和分類防控，高風險地區的分級標準為累計確診病例超過50例，且14天內有聚集性疫情發生。
截至4月21日，朝陽區累計確診病例75例，且4月14日出現了一起聚集性感染，符合高風險管控標準。
這起聚集性感染的首發病例是一名從美國回來的留學生，3月24日從美國回京，前往北京小湯山醫院集中隔離14天，這期間接受了3次新冠病毒核酸檢測，結果均為陰性，4月8日隔離期滿返回家中。
居家隔離期間和父母、弟弟、外公以及一名保姆等有過近距離接觸。4月10日，在解除隔離的第2天，開始出現症狀，並前往醫院就診，4月14日確診。
首發病例於14日確診後，對家中5名密切接觸者採取醫學觀察和處置，進行新冠病毒核酸檢測，相繼發現3人標本檢測結果均呈陽性。截至目前，初步判定有62名密切接觸者，正在採取相關醫學隔離觀察措施。
南理工大學生物化學博士、廣東南芯醫療科技有限公司研發總監張召此前在接受媒體採訪時介紹：“核酸檢測的原理，就是通過裂解液，讓病毒的RNA裸露出來，再加入反應劑，讓它的RNA不斷進行擴增和放大，只要裡面確實有病毒，它的RNA 就會不斷擴增，釋放出信號，測出陽性。從理論上來說，核酸檢測的靈敏度是非常高的，也是幫助確診的最重要的手段之一。”但張召也表示，有的輕症病人一開始反應不強烈，不容易被檢測出來，另外核酸檢測過程中任何一個環節出了問題，都會影響到檢測結果。
核酸檢測將常態化
境外輸入的壓力還在持續加大，除了北京朝陽區被列入高風險地區之外，廣州越秀/白雲區等地區的最新疫情也備受關注。
4月18日，廣州市越秀區一家星巴克門店的員工被確診，該門店位於廣州好世界廣場。當地疾控中心立即要求14天所有到過該門店的人員在19日18時之前接受核酸檢測，兩天內已經合計完成超過2300次檢測。
為了防範疫情二次爆發，包括廣州在內的多個城市都設立了免費檢測點，對重點人群展開全面檢測。
疫情究竟何時才會結束，這是個難以預計的問題。
4月19日，《關於進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》，要求三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室，具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實力強的縣級醫療機構予以重點支持，實現縣域內醫療機構具備核酸檢測能力。
隨著開學返工，人群流動性大大提高，各地也在不斷升級對流入人群的管控，這催生了大量檢測需求。為了滿足常態化防控需求，近日已經有多個城市開始放開個人核酸檢測，個人核酸檢測一般都由公立醫院和第三方機構承擔，收費標準不一。
4月8日，江蘇省下發《關於新增、完善部分醫療服務項目價格的通知》，指出，經履行成本和價格調查、專家論證等程序，決定新增、完善部分醫療服務項目價格及醫保支付政策，其中就包括新冠病毒檢測費用：新增新型冠狀病毒抗體檢測（包括總抗體、IgM、IgG）（編碼250403091）：價格為80元/項；新增新型冠狀病毒核酸檢測（PCR法）編碼（250403092）：價格為240元/次；患者住院期間新型冠狀病毒核酸檢測收費最高不超過480元/人。並強調，此次新增醫療服務項目價格均為最高指導價格，不得上浮。
出口市場仍有前景
根據數據，目前我國已有29種新型冠狀病毒檢測試劑盒獲批上市。
數據來源：國家藥監局 數據整理：眾成醫械
華西證券研報指出，全球每日消耗50萬-70萬盒檢測試劑。根據太平洋證券的測算，隨著檢測人群的擴大，包括無症狀患者數統計、群體免疫測算、復工篩查等需求釋放，保守假設合計檢測人數達到當前確診人數的20倍，即全球範圍內需要檢測人數為4000萬，剩下需要檢測2500萬人，意味著對應檢測所需的試劑盒數量或達到1億。
目前，國內的核酸檢測試劑產能達到306萬人份/天，抗體檢測試劑產能達到120萬人份/天，總體產能達到426萬人份/天，可以滿足國內市場需求，並且可以出口海外。
近日，復星醫藥的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）於近日獲得FDA簽發的緊急使用授權（EUA），這款產品在此前已經拿到了歐盟CE認證。獲得FDA緊急使用授權的還有華大基因和邁克生物研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，另外三諾生物於4月16日宣佈獲得了美國市場準入資格。
在市場熱捧之下，近日檢測試劑概念股一路走高，博暉創新、達安基因、邁克生物、明德生物漲停，科創板碩世生物漲超11%。還有機構預測華大基因新冠病毒檢測試劑月賺12億元。不過華大基因隨後表示，這個數字是基於產能數據而非實際銷售數據進行的業績預測。
此次新冠疫情持續時間無法準確估計，市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求未來存在較大的不確定性，且市場上同類檢測試劑盒產量不斷增加，在疫情趨於緩解後，上述檢測試劑盒產品可能會面臨市場需求減緩和價格波動的風險。
疫情給檢測試劑市場帶來了資本熱度，但是隨著疫情的平復，這個熱度遲早是會過去的。不過有專家預測，新冠疫情不是一兩個季度內的問題，很可能會持續一整年。
4月20日，意大利現存確診人數首次減少，意味著歐洲疫情開始得到了初步控制。但與此同時，非洲確診人數突破2.2萬，聯合國非洲經濟委員會表示，由於未來幾周將進行更多測試，整個非洲大陸的病例可能激增，或將有超過30萬非洲人因新冠疫情的影響而喪生。醫療衛生條件更加落後的發展中國家，將會成為下一個檢測試劑出口的重點市場。
注意：廣西衛健委今日發佈的一份緊急通知顯示，黑龍江綏芬河市、北京朝陽區等地區，目前為疫情風險等級中、高風險地區，凡是14天內有上述地區旅居史的人員，須持有當地健康綠碼和7天內核酸檢測陰性結果證明方能入桂。同時，要主動如實向目的地社區（村）和單位報告旅居史及健康狀況，納入社區管理，如隱瞞不報的要承擔相應法律責任。
