羅氏研製新型COVID-19抗體血清檢測
4月17日，羅氏宣佈其研製的Elecsys® Anti-SARS-CoV-2血清檢測即將上市，用於檢測曾暴露於可導致COVID-19的SARS-CoV-2患者體內的病毒抗體。
圖片來源：羅氏診斷
羅氏集團首席執行官Severin Schwan表示，緊隨三月中旬推出的用於檢測該疾病病毒活性的高通量PCR檢測，羅氏現將於五月初推出一款全新抗體檢測。市場上每一款可靠的檢測都有助於醫療系統對抗疫情。羅氏正與衛生當局緊密協作，擴大生產，以確保在全球範圍內快速獲得該檢測。
羅氏集團首席執行官Thomas Schinecker表示，羅氏堅定地致力於支持全球應對COVID-19疫情。及時、快速地獲得可靠、高質量的檢測對醫療系統至關重要。抗體檢測是抵禦COVID-19的重要下一步。羅氏抗體檢測可以迅速擴大規模，並在世界各地廣泛應用，因為我們儀器設備已經安裝就位。
Elecsys Anti-SARS-CoV-2免疫檢測是一種從人體血液樣本中提取血清和血漿來檢測抗體、並確定人體對SARS-CoV-2免疫反應的一種體外檢測。該檢測可用於流行病學研究，以此來幫助更好地瞭解疾病的傳播。該檢測還可與分子檢測共同使用，以助力對疑似COVID-19患者的診斷。醫院和參考實驗室可以在羅氏cobas e分析儀上開展該檢測，該系列分析儀在全球實驗室中廣泛應用。
羅氏計劃於5月初在接受CE標識的國家推出該抗體檢測，並正積極與FDA合作以獲得緊急使用授權。羅氏正計劃加快每月產能，爭取在6月達到近億次的產量，並將進一步盡最快速度提升產能規模。
雅培第三款COVID-19檢測試劑在美上市，用於新冠病毒的抗體血液檢測
雅培宣佈在美國推出其第三款新冠檢測試劑，該試劑可確認檢測者是否曾感染過新型冠狀病毒（COVID-19）。通過抗體檢測，醫護人員能夠獲取針對新冠病毒的更多信息，包括抗體在體內停留的時間以及是否能夠提供免疫力，用於幫助開展治療與疫苗研發。
圖片來源：雅培診斷
新抗體檢測進一步拓展了雅培已有的COVID-19的檢測方案，包括其基於m2000™實驗室系統的分子診斷和ID NOW™即時檢測系統。這也是雅培繼基於m2000™系統的分子檢測試劑和ID NOW™即時檢測試劑後在美國上市的第三款新冠檢測試劑。
雅培公司總裁和首席運營官Robert Ford先生表示：我們通過在雅培各診斷檢測平臺上提供新的解決方案，持續為抗擊新冠做出貢獻，這非常重要且意義非凡。為了給醫護人員和患者提供更多檢測方案，很多雅培員工都在夜以繼日地不懈努力，我對此倍感自豪。
醫護人員可以通過分子檢測獲知受檢測者是否感染了病毒，而抗體檢測則能進一步確認受檢測者是否曾經被病毒感染過。
雅培的抗體檢測將首先在其ARCHITECT® i1000SR和i2000SR實驗室系統進行。目前，全美各大實驗室總計裝配了超過2,000臺上述雅培設備，每臺設備每小時可進行多達100-200個檢測。
遵照美國食品藥品管理局（FDA）針對公共衛生突發事件期間於緊急使用授權（EUA）批准之前進行2019新冠診斷檢測的相關政策，雅培將在美國上市這款抗體檢測試劑。同時，雅培計劃向FDA提交EUA申請，並獲取符合歐盟體外診斷器械指令要求（98/79 / EC ）的相關CE認證。
雅培正在努力大幅提升抗體檢測試劑的產能，並預計本週內緊急向美國客戶運送近100萬份試劑，4月總計運送400萬份。隨著上述檢測擴展至公司新的Alinity™ i系統上運行，雅培有望自6月開始，每月在美提供2,000萬份抗體檢測試劑。此外，雅培還將不斷擴大實驗室抗體檢測的範圍。
