FDA批准全新COVID-19唾液檢測

只需幾個小時就能完成一種全新的COVID-19唾液檢測,已經通過了美國食藥監局(FDA)的批准投入使用。比起傳統的鼻咽拭子檢測,這種新檢測方法有許多優勢:便宜,過程更溫和,而且無需疫情期間短缺的檢測工具就能進行。

此外,這種名為SalivaDirect的檢測方法,不需要任何的專利設備或專利技術;FDA在一項聲明中指出,該檢測的操作指南馬上就會下發到全國的各個實驗室中。

FDA批准全新COVID-19唾液檢測


國立衛生院助理秘書Brett P. Giroir在聲明中說到,SalivaDirect是“又一個檢測創新的變革者,將會降低對稀少檢測資源的需求”。

該檢測由耶魯公共衛生學院的研究者研發,近期被贈與NBA球員和職員來檢測它的有效性。

和需要用拭子深深的捅進鼻孔的鼻咽拭子檢測不同,唾液檢測只需要受檢測者將唾液吐入一個採集盒,過程更加溫和。此外,FDA表示,唾液樣本可以用所有的無菌容器收集。

“我們簡化了這個檢測,所以它的成本只有幾美金……我們希望各實驗室每份檢測樣本只收費約10美金,”耶魯公共衛生學院的流行病學助理教授Nathan Grubaugh在聲明中說,“如果像SalivaDirect 這樣廉價的替代品能夠全國推行,即便疫苗還未問世,我們或許也能最終控制這次疫情。”

研究者說,截至目前,SalivaDirect的研究表明這種檢測的準確度和鼻咽拭子檢測相同。針對SalivaDirect的初步研究結果於8月4日發表在了預印本服務器 medRxiv上,但還未發表在同行評審的期刊上。根據CNN的報道,唾液檢測可以在3個小時內出結果。

聲明表示,耶魯公共衛生學院不想讓該測試商業化。相反的,該學院會將該測試作為一種“開源”醫療方案,提供使用指南,這就意味著指定的實驗室能夠按照耶魯的方案進行自己的檢測。實驗室可以使用一系列市面上能夠買到的成分來完成檢測,包括常見的化學試劑。

研究者表示在接下來的幾周內,SalivaDirect就會在美國大規模投入使用。

FDA指出,新檢測方法的另外一個優勢是它能夠跳過“核酸提取”的步驟,而其他的COVID-19檢測無法跳過。這一步驟需要用到特殊的“提取工具”在近幾個月裡已經短缺了。“不需要這些工具就能進行檢測可以提高檢測能力,以應對不斷增加的檢測需求,同時還能降低可用資源的壓力,”FDA表示。

FDA在8月15日時批准了SalivaDirect的緊急使用授權。這是獲得授權的第五種COVID-19唾液檢測。此前的唾液檢測,比如羅格斯大學研究者研發的那種,需要一種特殊的收集容器才能操作。


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