作為最早應用於臨床、全球銷售額最高的重組蛋白藥物之一，EPO製劑是治療慢性腎功能衰竭或腫瘤化療引起貧血的主要藥物，目前在國外已實現長效化，而國內一代短效rhEPO已基本完成進口替代，多家企業佈局長效化製劑，國產長效rhEPO均處於臨床階段、暫無產品上市。
長效化升級趨勢之下，預計2026年我國市場空間將達44~55億元。
2019年的諾貝爾生理學與醫學獎頒發給了氧生物學的研究，在這次獲獎研究中有一個名詞會被反覆提及，那就是EPO（Erythropoietin）
△來自霍華德-休斯醫學研究所的William G. Kaelin Jr、弗朗西斯-克里克研究所的Sir Peter J. Ratcliffe和約翰斯霍普金斯的Gregg L. Semenza因揭示細胞感知和適應氧氣供應的機制而共同獲得2019年諾貝爾生理學與醫學獎。
促紅細胞生成素（EPO）是一種調控血紅細胞製造的糖蛋白質激素，骨髓中血紅細胞生成的前驅細胞因子。作為一種糖蛋白, 特異性作用於紅系祖細胞，在成年後90%由腎臟合成，是體內紅細胞增殖、分化以及維持外周循環紅細胞數量正常的最主要的造血生長因子。
重組人促紅細胞生成素(rhEPO)作為最早用於臨床的重組基因工程藥物之一，目前已廣泛用於各種貧血患者的治療，包括腎性貧血、腫瘤放、化療所致的貧血等，但由於其半衰期較短，需要頻繁給藥，從而限制了其臨床應用。（普通EPO製劑在人體內血清循環半衰期僅為6-8h，臨床用藥過程中需要長期、高頻度的給藥，既增加了患者治療成本，也嚴重降低了患者的用藥依從性和生活質量。）
市場情況
慢性腎衰：目前全世界範圍慢性腎病的發生率可以達到8%-16%，僅在中國慢性腎病發生率已經達10.8%，全國慢性腎病病人（CKD）大約有1.2億人。預計未來十年內，增長率將超過17%；而貧血又是CKD患者非常常見的併發症之一，中國1億多人的CKD患者中有超過100萬患者是終末期，需要接受透析或腎移植治療，98.2%的透析患者為合併貧血，52.1%為非透析患者合併貧血。
但如上所言，目前國內用量最大的重組人促紅素注射液需要每週注射2-3次，患者應用的順應性不強。
雖然2018年國家局批准了可以一個月注射1次的甲氧聚二醇重組人促紅素注射液（羅氏的美信羅）進口上市，但由於高昂的用藥成本限制了美信羅在國內的推廣使用；
癌症：癌症新發病例數的增加和生存時間的延長帶來患者數量的增加。全球腫瘤的發病率正在呈現迅猛增長趨勢，2014年我國新增惡性腫瘤病例再創新高達到380.4萬例，同時腫瘤患者的五年生存率已經有了顯著提高。腫瘤相關性貧血發生率高達60%。最新研究發現，腫瘤相關性貧血不僅影響患者的生活質量，而且會導致腫瘤惡性進展。
長效化升級在即
作為最早應用於臨床、全球銷售額最高的重組蛋白藥物之一，EPO製劑目前在境外已實現長效化，而國內一代短效rhEPO已基本完成進口替代，多家企業佈局長效化製劑，暫無國產長效rhEPO產品上市, 均處於臨床階段。長效化升級在即。
2019年市場銷售額20億元。在長效化趨勢下，預計2026年我國rhEPO-Fc市場空間達44~55億元。隨著國產長效EPO項目空白的填補，將顯著提升患者的用藥依從性與生活質量，降低治療成本，為中國腎病與癌症患者帶來福音！
rhEPO-Fc項目介紹：
開發進度領先，有望成為前3家上市的國產長效EPO；I 期臨床進行中，計劃完成大 I 期，免 II 期，預計2023年完成 III 期臨床後申報上市銷售；項目前景相對確定，競爭優勢強。
合作方式：
臨床批件轉讓或多種方式靈活合作
Tel/Wechat：18971497241
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