不要以為美國取消口罩關稅，就暢通無阻了

#稅收優惠政策#

別以為美國取消口罩關稅了，往美國運口罩就 #暢通無阻了，條條款款還是很多的。

1、美國一次性醫用口罩認證要求：按照美國FDA醫療I類產品做認證（豁免510K的醫療器械），流程相對比較簡單為：

填寫申請表格-信息確認-取PIN碼-交付年費-下發註冊號-產品出口。

資料準備小貼士：申請人信息（包括公司名稱、地址、電話、聯繫人、郵箱、網站等）和產品英文名稱即可 。

2、美國醫用外科口罩認證要求：按照美國FDA醫療II類做認證，流程較為複雜：

產品測試（性能測試、生物學測試-準備510K文件-提交FDA評審-FDA發10K批准信-完成工廠註冊和機器列名-產品出口。

資料準備小貼士：產品標識，包括企業包裝標識、使用說明書、包裝附件、產品標示、產品描述，包括產品的預期用途、工作原理、動力來源、零組件、照片、工藝圖、裝配圖、結構示意圖、標準規範、測試報告、軟件驗證資料等，這些都是必備的。

3、美國防護口罩N95及以上9種口罩認證要求：按照NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）認證標準(HHS, 美國衛生及公共服務部法規“42 CFR Part 84”)。

送樣品至NIOSH實驗室實施測試-同時提交技術性資料（包括質量體系部分資料）至NIOSH文審-文審和測試都通過後-NIOSH核發批文-產品出口。