SIP與SOP傻傻分不清?看這裡,看這裡……

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01定義

SOP(Standard Operating Procedure)------標準的操作指導書。

這是給操作者使用的作業標準。是作業人員的工作準則,將作業人員的工作予以說明與規範,以達到作業的一致性與標準性。

SIP(Standard inspection Procedure)------標準的檢查(驗)指導書。

這是給QC人員使用的檢查標準。

02制定部門、依據及作用

SOP為標準作業書,即工程對產品各流程所做的詳細的標準作業指導,供製造現場作業員所用。生產部門按照此SOP進行作業。

SIP為檢驗標準檢驗書,即品質工程師所做的針對產品進料、製程、成品所做的標準檢驗指導及標準。品質部門人員按照SIP對生產進行檢驗。

SOP是針對產品的製造過程,是指導你如何做產品,它的編制依據是產品的圖紙及工藝要求。

SIP是針對產品的檢驗過程,是指導你如何檢驗產品,它的依據是產品標準或規格書。SIP是依客戶規格和自身標準來制定的.

SIP在製作時可以考量SOP的製作流程。比如SIP中的檢驗操作就可以參考SOP中的操作方法。

SOP 由IE人員製作,會體現出作業方法&標準,使用物料,工具&設備,標準工時。

SIP 由QE人員製作,會體現出檢驗方法,工具&設備,抽樣標準,缺陷判斷定義。

03製作要領

(一)SIP的製作要領

SIP上應該標示重點管制尺寸還是標示依工程圖紙對重點尺寸進行管控?

如標示重點尺寸的話,有些產品的重點尺寸很多,而且有些重點尺寸不好用文字描述,我們如何對其進行檢驗呢?下面就來談談製作SIP的要領。

SIP是給QC(IQC和OQC)做的, 所以SIP應該簡約、易懂、易操作。

對於尺寸而言應注意以下幾點:

1.參考工程開發此產品時,羅列的重點尺寸, SIP檢驗尺寸不宜過多;

2.對涉及到組裝的尺寸,必須作為重點管制(對產品組裝的過程需要了解);

3.客戶端規定的尺寸;

4.圖紙儘可能的附在SIP上方便量測時參考;

5.檢測設備儘可能常用,避免使用CMM;

6.對於組合尺寸或複雜量測的尺寸儘可能設計檢具。

(二)SOP的製作要領

如何製作SOP(standard operation procedure/標準作業指導書),SOP是最基本的也是最重要的職責,一份完整而且最新最標準的SOP不但可以規範生產流程而且影響整個公司的運作。

很多資深的管理者這樣概括:“一個公司有兩本手冊就可以了,一本是紅本子(質量手冊),一本是藍本子(SOP)。”可見SOP的延伸範圍及重要性。

1.製作前準備

⑴ 研讀客戶或RD提供的數據,將所有的條件及規格彙總,整成一份“作業注意事項”。

⑵ 針對樣品進行結構分析,將各工程段(SMT、AI、加工、插件、修補、組立)區分,並核對BOM分階是否正確。

⑶ 確立零件及組件的加工方式與規格;安規零件的區分。

⑷ 制定生產的流程,及工作站的安排並編寫流程圖。

⑸ 確認工站的安排是否合理,是否有達到平衡工時,是否有重複確認及防止不良流出的功能。

2. 製作SOP 關於SOP的製作原則

以清晰、易懂、明確為原則,使作業者可輕易研讀並明瞭作業的內容、順序、基準。產線的SOP區分為加工、插件、修補、組立等四個工程段。SOP的內容:

⑴ 機種名稱:

以公司規定的機種名稱為主,如:S3359;若有客戶的機種名稱也需一併放入,如:MS-320。(重點) a. 不可以系列機種方式標示機種名稱,每一個機種皆須有其單獨的SOP,不可共享。b. 公司規定的機種名稱與客戶的機種名稱須用顏色區別。

⑵ 作業名稱:

標明此工作站的作業名稱。如:點膠,錫面檢視。

⑶ 作業段別:

標明此作業位於那一工程段。如:轉子段、定子段、組裝段...。

站別

標示此工作站位於工程段中第幾站,以利排線。

⑸ 作業內容:

標示此工作站的工作項目及順序. (重點) a. 標明對前一工作站的作業確認(優先作業)。b. 作業順序的排定。c. 對與安規零件須標明。

⑹ 注意事項:

標明每項工作項目的內容與要求。(重點)

a. 關於注意事項的順序編號須與作業內容對應。

b. 說明相對作業其客戶或設計的要求,若無要求以PH一般標準。

c. 關於方向的標示,需使用相對位置(如“+極朝C10”),不可使用方位指示(如“上”、”、“前”、“後”),以防止有認定上的不同。

d. 若有延伸機種,有使用類似零件,需標明其差異。

⑺ 圖示:

以繪圖或照相的方式說明工作內容與注意事項。(重點)

a. 用顏色框區別檢查確認;該站的作業;及安規零件。

b. 標明作業順序。

c. 圖標上的圖面方向,對象需與實際作業一致。

d. 對於組立的工作(如:散熱片的加工、„..。)儘可能使用爆炸圖的方式或使用連續性的圖片說明。

e. 對於有關基準的標示,須明確清楚。

⑻ 使用工具:

標明此工作站所需使用到的工具,治具,儀器與工具的設定條件。(重點)

a. 工具的設定條件需確認有無客戶或設計的要求,若無則以PH一般標準設定。

b. 需標明使用的耗材,如錫絲、漆筆。

⑼ 使用之零件:

此工程站所需使用到的零件,須標明零件料號、規格、工程位置、用量。(重點)

a. 零件的排列需與作業順序相同。

b. 若有代用料也需一併放入,但須於料號前加上”S”以區別。

(10) 變更記事:

記錄此項作業變更的事項與原因 (重點)

a. 需註明變更的日期及變更的人名。

b. 若有ECN,須標明ECN編號。

c. 對於變更的起因須標明(如:作業改善、設計變更、客戶要求、安規要求)。

d. 關於變更事項於各字段須以記號標示,以方便對照。

(11) 版本:

用以管控此項工作的指導書。(重點)

a. 關於版本編碼的規定,用大寫的英文字標示,如:“A”、“B”。

b. 若26個字母用完,則改使用兩個英文字,如:“AA”、“AB”。

(12) 判定:

註明作業的標準。(重點)

a. 關於判定標示的順序編號須與作業內容對應。

b. 判定的規範以客戶的規定為優先;其次為設計的要求;再來為PH作業的規範。

c. 關於OK與NG的界定須明確。

(13) 標準工時:

標明該工作站作業的標準時間。(重點)

a. 須標明該站”標準工時”與”平衡工時”。

04SOP的管理

1,SOP製作完成後,須經由品保確認,再由生技主管確認。(除製作者以外,簽名部分不可使用計算機打印)。

2,每一個機種的SOP皆須有一份版本的LIST,用以標明該機種於當時各工作站最新SOP的版本為何。

3,須有一份該機種SOP的變更記事,包含該機種全部SOP所有變更的事項LIST。

4,SOP發行於製造單位需使用”A3”規格的紙及品保單位需使用”A4”規格的紙,並皆須有簽收。

5,所有的SOP皆須打印出存盤,並且電子文件皆須有備份 SOP也就是把客戶的資料轉換成公司的內部資料,給生產的人員作指引,做出符合客戶要求的產品,讓公司的成本能得到更好的控制為原則.

附:標準操作規程(SOP)基礎知識 標準操作規程(SOP)是各種標準化管理認證和產品認證的重要內容,各行業都有SOP的要求。

05總結

簡單的講,SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產品或服務質量的必要條件。

SOP不僅僅是一套技術性範本,它更重要的是涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。

由於在成熟的行業,都有明確的管理規範和認證體系,因此其SOP的標準化和成熟性都比較高,編寫SOP也有依據,難度較低。

某些行業由於目前還沒有成熟的實驗室管理和認證體系,因此,在檢驗工作中編寫SOP會有些盲然。

首先,SOP具有行業特點,不同的行業都有不同的SOP。就檢驗工作而言,儀器有儀器的SOP,試劑有試劑的SOP,各個項目有各自不同的SOP,比如細菌、生化免疫這些學科都有不同的SOP。即使同一學科內不同項目間也會有不同的SOP。所以檢驗SOP不是一個,而是一套。

第一,SOP會體現出“事無鉅細”,也就是說只要與項目有關,要詳細全面,要包括所有的可能出現的細節。以飛行員操作規程為例,

第二,SOP會涵蓋各種細節程度。SOP不是簡單的操作說明,而應該是實用操作大全,應該成為工具書性質的東西。一套理想的SOP應該讓一個不懂的學了後就能成為專家。

第三,SOP不僅僅是詳盡的操作說明,還是管理規範的一部分,也包涵著質量控制和管理理念,從中甚至可以看到人員配置等情況。


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