医保谈判清单中的奥拉帕利

作者:广东省药学会 中山大学肿瘤防治中心 主管药师 李晓燕

赵先生和陈女士是邻里,最近同时在药房取药遇到,发现彼此取到的是同一种药...

医保谈判清单中的奥拉帕利


药师说药:奥拉帕利是首个口服多聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。通过“靶向阻断”肿瘤细胞DNA修复路径,从“源头”上杀死癌细胞。


什么恶性肿瘤可以用它?


  • 目前国外已批准的适应症


美国FDA已批准的适应症

1.BRCA基因突变的晚期卵巢癌输卵管癌、原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗;

2.铂敏感复发上皮性

卵巢癌输卵管癌、原发性腹膜癌成人患者的维持治疗;

3.三线或更多线化疗后的、胚系BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌输卵管癌、原发性腹膜癌成人患者的治疗

4.胚系BRCA基因突变且HER2(-)转移性乳腺癌成人患者的治疗

5.一线含铂化疗后16周或以上未出现进展的、胚系BRCA基因突变转移性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。


  • 目前国内已批准的适应症


中国大陆已批准的适应症


铂敏感复发上皮性卵巢癌输卵管癌、原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗有效后的维持治疗

另有该药用于前列腺癌等实体瘤方面的临床研究进行中,患者若需超适应症用药,用药前需经过专业医生的评估与建议,请勿自行决策。


要怎么服用?


药物的剂型

奥拉帕利有片剂与胶囊(中国境内未上市)两种剂型,其中片剂剂型的口服生物利用度高于胶囊,奥拉帕利片与奥拉帕利胶囊不可按毫克:毫克互换服用,如有需要,请咨询专业医生或药师。

怎么服用

推荐剂量,每次片剂300mg,每日2次,随餐或空腹均可。药品应整颗吞服,不得咀嚼、压碎、溶解或掰断。

忘记服药怎么办

漏服药物一般不需要补服,按原计划时间正常服用下一剂

医保谈判清单中的奥拉帕利


特殊人群如何服用药物?


特殊人群

1、老年人:研究显示:65-75岁、≥75且<85岁的老年患者与年轻患者在接受起始剂量奥拉帕利治疗的安全性及有效性数据方面无显著差异。

2、儿童或青少年:尚无研究数据。

3、肾功能损害

肌酐清除率51-80mL/min,无需调整剂量;

肌酐清除率31-50mL/min,初次每次片剂200mg,每日2次;

肌酐清除率≤30mL/min,无研究数据。

4、肝功能损害:轻度肝功能损害患者,无需调整剂量;中-重度肝功能不全无研究数据,需由专业医生评估。


服药后可能会有哪些不舒服的反应?


不良反应


导致本品治疗中断或减量的最常见不良反应包括贫血、中性粒细胞减少症和疲乏/乏力;还有部分患者有出现咳嗽、白细胞减少症、血镁过少、血小板减少、头晕、消化不良、肌酐升高、水肿、皮疹和淋巴细胞减少症等。

  • 建议服药期间按医嘱要求定期监测
  • 有上述不适症状或检查异常的患者,请及时与主治医师或药师咨询,情况严重者,尽快就近就医。


什么药和奥拉帕利一起服用时要注意?


药物相互作用

1、抗肿瘤药物:本品与其他抗肿瘤药物(包括损伤 DNA 的药物)合并使用的临床研究显示骨髓抑制毒性程度增强和时间延长。有合并使用其它抗肿瘤药物,请遵医嘱用药。

2、CYP3A抑制剂:避免合并使用强效 CYP3A 抑制剂,如伊曲康唑、泰利霉素、克拉霉素、酮康唑、伏立康唑、奈法唑酮、泊沙康唑、利托那韦、洛匹那韦/利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、奈非那韦、波西普韦、特拉匹韦或中效 CYP3A 抑制剂如安瑞那韦、阿瑞匹坦、阿扎那韦、环丙沙星、克唑替尼、达芦那韦/利托那韦、地尔硫卓、红霉素、氟康唑、福沙那韦、伊马替尼、维拉帕米等。如需合并使用上述药物,用药前请经过专业人士的评估与建议。

3、CYP3A 诱导剂:避免合并使用CYP3A 诱导剂如苯妥英、利福平、卡马西平和圣·约翰草,波生坦、依非韦伦、依曲韦林、莫达非尼和萘夫西林等。如需合并使用上述药物,用药前请经过专业人士的评估与建议。

医保谈判清单中的奥拉帕利

在家服药要注意什么?


居家用药

1、生育力:动物研究显示,药物对受孕无影响,但对胚胎-胎仔生存有不良作用,妊娠期妇女不得使用奥拉帕利。

2、避孕

  • 女性,用药期间至末次用药后6个月内应避孕。
  • 男性,用药期间及末次用药后3个月内应避孕。

激素避孕药与奥拉帕利合并使用时可能降低疗效,故治疗期间应考虑采取非激素避孕药的避孕措施

3、哺乳:目前尚未研究奥拉帕利或其代谢产物是否分泌至人乳汁。建议奥拉帕利用药期间至末次给药后1个月内停止哺乳。

4、饮食:服药期间避免食用西柚、西柚汁、酸橙、酸橙汁。

5、驾驶:该药服用期间可能出现虚弱、疲乏、头晕,有这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。

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关于“钱袋子”


医疗保险

2020.1.1-2021.12.31奥拉帕利在中国大陆范围内,针对“铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者”按医保乙类支付。

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