罗氏治疗小细胞肺癌药物泰圣奇在中国上市

近日,罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®(英文名:Tecentriq®,通用名:阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌,正式在中国上市。

今年2月13日,中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌,标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域,中国的小细胞肺癌患者从此有了新的选择。

罗氏治疗小细胞肺癌药物泰圣奇在中国上市

根据流行病学统计,小细胞肺癌与吸烟及二手烟暴露有密切关系,超过80%的小细胞肺癌患者有吸烟史。小细胞肺癌患者的预后极差,有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期,即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移,确诊后5年平均生存率只有2%。

中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员、吉林省肿瘤医院程颖教授介绍:“小细胞肺癌是最具侵袭性的肺癌亚型,进行迅速,当患者出现呼吸困难症状和持续咳嗽等症状才想到就诊时,常常已经出现转移。

依托泊苷联合铂类化疗仍然广泛期小细胞肺癌一线治疗的标准方案已经有30余年,虽然多数患者接受初始治疗后获得缓解,但不少患者很快复发耐药,而且复发后缺少有效治疗,因此广泛期小细胞肺癌5年的生存率非常低。”

罗氏治疗小细胞肺癌药物泰圣奇在中国上市

作为IMpower133研究的中国主要研究者,程颖教授介绍,IMpower133 研究是免疫治疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗获得阳性结果的首个III期研究,在这项研究中在中国选取了100例患者。

研究显示,泰圣奇®联合化疗组的中位生存期达到12.3 个月,与标准化疗相比,泰圣奇®联合化疗可以显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存,降低死亡风险。

IMpower133研究是多年来在广泛期小细胞肺癌患者系统治疗中首个获得中位改善的III期的研究,是广泛期小细胞肺癌一线治疗的里程碑事件,为广泛期小细胞建立新的一线治疗标准,泰圣奇®的上市意味着中国小细胞肺癌正式跨入了免疫新时代。

目前,罗氏正在同步进行9个针对泰圣奇的大型全球三期临床试验,评估其在一些临床急需或尚无有效疗效的肿瘤领域,如肝细胞癌,三阴性乳腺癌等领域。泰圣奇已经在美国、欧洲等地获批用于一线治疗特定非小细胞肺癌,三阴性乳腺癌等。


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