中医药事业是中国特色医疗卫生事业的重要组成部分,随着我国中医药事业的发展进入新的历史时期,中医药监督管理工作也与时俱进。近年来,为保障人民群众享有安全有效的中医药服务、提高健康水平,我国出台了一系列涉及中医药的法律法规,有效促进了中医药事业的健康发展。为方便广大中医药从业人员及卫生监督执法人员学习、查询相关法律法规,河南省卫生健康技术监督中心梳理总结了目前常用的一些中医药相关法律法规,汇编如下,供大家参考。
一
中医医疗机构管理
序号
规章
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文号1
中华人民共和国中医药法
中华人民共和国主席令第五十九号
2
中华人民共和国中医药条例
中华人民共和国国务院令第374号
3中医诊所备案管理暂行办法国家卫计委令第14号4医院中药饮片管理规范国中医药发〔2007〕11号5
医疗机构中药煎药室管理规范国中医药发〔2009〕3号
乡镇卫生院中医药服务管理基本规范国中医药发〔2003〕56号7
社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范国中医药发〔2003〕56号8
河南省中医条例
9
卫生部关于对穴位按摩治疗近视等有关问题的批复卫医发〔2004〕380号10
卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复卫医发〔2006〕41号11
国家中医药管理局关于规范中医医院与临床科室名称的通知国中医药发〔2008〕12号12
国中医药发〔2009〕4号13
关于印发综合医院中医临床科室基本标准的通知
国中医药发〔2009〕6号14
关于印发乡镇卫生院中医科基本标准的通知
国中医药发〔2010〕3号15
关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知卫医政发〔2008〕71号16
国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知国中医药发〔2009〕7号17
国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知
国中医药办医政发〔2012〕22号18
国家中医药管理局关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知国中医药医政发〔2013〕14号19
关于印发中医药健康管理服务规范的通知国卫基层发〔2013〕7号20
国家中医药管理局办公室、国家卫生和计划生育委员会办公厅关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复
国中医药办法监发〔2014〕9号21
国家卫生计生委关于重庆市卫生计生委康复按摩活动定性有关问题的批复国卫法制函〔2014〕168号22
关于印发《中医骨伤医院基本标准(试行)》和《中医肛肠医院基本标准(试行)》的通知
国中医药办医政发〔2015〕23号23
关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知国中医药医政发〔2015〕29号24
关于印发中医诊所基本标准和中医综合诊所基本标准的通知国卫医发〔2017〕 55号25
国家食品药品监督管理总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告
2018年第19号26
国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告
2018年第27号27
关于在有争议的居民楼设置中医诊所的批复
豫中医医政〔2007〕25号28
关于印发河南省中医医疗机构临床诊疗科室命名规范的通知
豫中医〔2007〕20号29
关于《医疗机构执业许可证》过期有关问题的批复
豫中医〔2009〕40号30
关于中医师申请设置中医诊所年龄限制有关问题的批复
豫中医业〔2010〕17号
31关于中医医疗机构诊疗科目有关问题的批复
豫中医业〔2010〕18号32
关于中医医疗机构移交过程中机构设置及执业许可有关问题的批复
豫中医业〔2015〕52号33
关于印发《河南省二级中医儿童医院基本标准(试行)》和《河南省二级中医肿瘤医院基本标准(试行)》的通知
豫中医医政〔2016〕71号
34
关于印发《河南省三级中医医院设置规划(2017)》的通知
豫中医〔2017〕22号35
关于三级中医医院牵头建设医联体使用名称规范的通知
豫中医〔2017〕19号
二
中医药从业人员管理
序号
规章
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文号1传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法卫生部令第52号2中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法国家卫计委令第15号3盲人医疗按摩管理办法卫医政发〔2009〕37号4盲人医疗按摩人员从事医疗按摩资格证书管理办法残联发〔2011〕8号5
医疗气功管理暂行规定卫生部令第12号6
医疗气功知识与技能考试暂行办法国中医药发〔2003〕33号7
乡村医生中医药知识与技能基本要求国中医药发〔2006〕15号8
关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知
国中医药发〔2006〕44号9
卫生部 国家中医药管理局 关于修订中医类别医师执业范围的通知
国中医药发〔2006〕52号10
国家中医药管理局 卫生部关于妥善解决中医、民族医医师资格认定工作有关问题的通知
国中医药发〔2007〕43号11
国家中医药管理局办公室关于中医医师开展计划生育手术有关问题的复函
国中医药办函〔2008〕116号12
卫生部关于中医类别医师可以从事急救工作的批复
卫医政函〔2009〕335号13
国家中医药管理局关于中医医院发挥中医药特色优势加强人员配备的通知
国中医药函〔2009〕148号14
卫公厅对十一届全国人大三次会议第3083号建议协办意见的函生部办
卫办建函〔2010〕28号15
卫生部办公厅对十一届全国人大三次会议第5355号建议协办意见的函
卫办建函〔2010〕30号16
卫生部关于麻精药品管理有关问题的批复
卫医政函〔2010〕187号17
关于盲人医疗按摩人员执业备案有关问题的通知
国中医药医政发〔2014〕2号18
国中医药办医政发〔2015〕9号19
关于印发《中医师在养生保健机构提供保健咨询和调理等服务的暂行规定》的通知
国中医药医政发〔2016〕2号20
关于印发《河南省中医(中西医结合)执业医师执业范围管理办法(试行)》的通知
豫中医〔2006〕24号21
关于临床类别执业医师从事中医药服务有关问题的批复
豫中医业〔2011〕30号22
关于印发《河南省中医类别执业医师执业活动有关问题的规定》的通知
豫中医〔2012〕3号23
关于基层医疗机构中医(中西医结合)执业科目登记及医师注册有关问题的通知
豫中医〔2011〕18号24
关于认真做好人体器官移植医师培训与认定工作有关事宜的通知
豫卫医〔2017〕1号25
关于明确中医住院医师规范化培训期间医师执业注册及变更注册有关事项的通知
豫中医〔2017〕25号26
关于贯彻落实《医师执业注册管理办法》有关事宜的通知
豫卫医〔2017〕45号27
关于印发河南省中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则(暂行)的通知
豫卫发〔2018〕6号28
关于在县级以下医疗机构推进医师多专业注册的通知
豫卫医〔2018〕38号29
关于做好中医医疗机构医疗美容主诊医师备案工作的通知
豫中医医政〔2018〕74号30
豫中医医政〔2019〕15号
三
中医医疗质量、安全管理
序号
规范性文件
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文号1中药处方格式及书写规范国中医药医政发〔2010〕57号
2关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知
国中医药办发〔2009〕14号3国家中医药管理局关于印发中医电子病历基本规范(试行)的通知国中医药发〔2010〕18号4关于印发《中医病历书写基本规范》的通知国中医药医政发〔2010〕29号5
国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知
国中医药医政发〔2013〕36号6中医医疗技术相关性感染预防与控制指南(试行)国中医药办医政发〔2017〕22号7
关于印发医疗质量安全核心制度要点的通知
国卫医发〔2018〕8号8
关于对宁夏回族自治区有关中医外科开展体外碎石是否认定超范围执业的复函
国中医药办医政函〔2018〕2号9
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强医疗机构感染预防与控制工作的通知
国卫办医函〔2019〕480号10
关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知
国卫办医函〔2019〕558号11
关于加强冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知
豫中医〔2018〕22号12
关于规范冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知
豫中医〔2019〕12号13
关于进一步加强医疗技术临床应用监管工作的通知
豫卫医〔2019〕21号14
关于做好中医医疗机构医疗技术临床应用管理的通知
豫中医医政〔2019〕23号