达雷妥尤单抗在华新适应症上市申请纳入优先审评审批程序

10月21日,西安杨森在中国提交的达雷妥尤单抗注射液(英文商品名:Darzalex)新适应症上市申请已经被中国国家药品监督管理局正式受理,并被纳入优先审评审批程序。


达雷妥尤单抗在华新适应症上市申请纳入优先审评审批程序


达雷妥尤单抗在华新适应症上市申请纳入优先审评审批程序


  达雷妥尤单抗注射液上市申请的新适应症为:适用于与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

  关于多发性骨髓瘤

  多发性骨髓瘤是一个血液系统的恶性肿瘤,发病率在逐年增高,已超过急性白血病。

  一般来说,多发性骨髓瘤会出现在上了年纪的人的身上,大多是在一些50岁至60岁之间的人,而且男性的发病率要高于女性。

  多发性骨髓瘤在早期是没有什么明显症状的,随着病情的发展,可能会出现骨痛、贫血、出血、嗜睡、复视、视力模糊、头晕眼花等症状,严重的时候还有可能会导致昏迷、肢体瘫痪,甚至是颅内出血现象。

达雷妥尤单抗在华新适应症上市申请纳入优先审评审批程序


  尽管多发性骨髓瘤看起来比较可怕,但是只要及早发现、积极合理治疗,能减轻症状及痛苦,也能提升患者的生活质量。为了尽可能的远离这个疾病的折磨,大家可以多去了解这类疾病,而且要注意合理的进行饮食,避免造成更多危害。


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