银黄丸由处方药变身非处方药 专家:销售或放量增长

新京报讯(记者 王卡拉)4月24日,国家药监局官网发布信息,银黄丸由处方药转化为非处方药,药品相关说明书及药品标签等需按规定进行修订。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出,转为非处方药后,该品种销量有很大机会放量增长。

新京报记者查询国家药监局数据库看到,银黄丸只有一家企业生产,即浙江圣博康药业。该药为中成药,具有清热、解读、消炎的功效,用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染。

圣博康药业官网发布的银黄丸信息显示,此前药品说明书的不良反应、禁忌及注意事项三栏均为“尚不明确”。此次发布的非处方药银黄丸说明书,不良反应一栏变为“本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒等不良反应报告”;禁忌栏增加“对本品及所含成分过敏者禁用”;注意事项增加13项内容,如“忌辛辣、鱼腥食物”、“不宜在服药期间同时服用温补性中成药”、“儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用”等。

史立臣指出,有些药物不在医生指导下使用,容易发生毒副反应,比如有的中成药含有重金属汞,或者有毒性的药材,必须由医生开处方指导患者用药。从处方药转为非处方药,首先药品必须是在市面上已流通很长时间,积累了大量的用药观察数据,证明其安全性,经企业申请后由专家团队进行论证和评估,通过后方可转为非处方药。

“转为非处方药后,该品种销量有很大机会放量,但还要看企业如何营销。”史立臣表示,在我国,处方药禁止打广告,而非处方药可以打广告,两者之间差异非常大,再患者可以自行在线下药店或网上药店自行购买,其销售放量的可能性很大。


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