4.18日醫療物資出口報關更新標準

1.非醫用口罩出口要求:

1.生產企業名稱,必須在產品或包裝或合格證上有顯示(英文需要拿經營者備案登記證)

2.貨物裡面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產品或包裝或合格證上必須要有:

執行標準,生產批次,廠商名稱,廠商地址,生產日期,有效期(缺一不可)

3MIN.非醫用提供聲明(最好提供,以便查驗)

4.普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫用字樣;二是執行的產品標準為非醫用標準;三是產品不能帶FDA/CE(EN14683)標誌。帶有上面字樣,標準,標誌的其中一種均為醫用口罩

5.產品檢測報告(最好提供,以便查閱)

醫用防疫物資出口要求:

1.生產企業營業執照

2.醫療器械註冊證

3.醫療物資聲明(表格不能留空,表頭不要有模板兩字,蓋生產銷售單位公章)

4.醫療器械經營許可證

5.廠家的檢測合格報告(最好提供,以便查驗)

6.生產廠家及註冊證商品名稱,型號要對應報關單信息,生產公司需要在海關名冊內(註冊號要在藥監局網上能查到此生產公司的信息才有效)

7.貨物裡面的每個小包/盒都要有合格證(必須蓋章),產品或包裝或合格證上必須要有:

執行標準,生產批次,廠商名稱,廠商地址,生產日期,有效期(缺一不可)

附口罩執行標準(僅供參考)

歐洲執行標準分類:

EN-149 民用

EN-143民用

EN-14683醫用

國內執行標準:

YY/T 0969-2013 一次性醫用

YY0469-2011 醫用

GB19083-2010醫用

GB/GB2626-2006 民用

GB-T32610 民用

有FDA標誌(ASTM F2100.19)醫用

包裝出現醫用(MEDICAL)字眼 醫用

PS: 出口到意大利和美國的非醫用也是人工審單,預留2天的操作時間。

4.18日醫療物資出口報關更新標準

中國口罩標準及適用範圍


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