2018年柳葉刀雜誌估計全球約2.5億人感染乙肝病毒，國內大約有9000萬人。部分人由於沒有進行病毒學檢查，並不知道自己感染，有些人即使知道自己感染乙肝，規範化治療的比例也很低。
由於目前乙肝藥物無法清除肝細胞內共價閉合環狀DNA，現階段“完全徹底治癒”慢乙肝目標還難以達到，於是2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》提出“功能性治癒”慢乙肝，兩者均含有治癒，又有什麼區別呢？
目前，乙肝治療主要有兩大類藥物：核苷（酸）類，如恩替卡韋（ETV），替諾福韋酯（TDF）和丙分替諾福韋（TAF）；干擾素類，如普通干擾素和長效干擾素（PEG-IFNa-2a）。
核苷（酸）類藥物能夠抑制病毒的複製，減輕肝臟的損傷，但是表抗（HBsAg）影響較小，需長期用藥抑制病毒的複製。
干擾素可以抑制病毒，降低表抗，但是使用條件嚴格，病人應答率不高。由於現有藥物只能抑制病毒，不能清除共價閉合環狀DNA（cccDNA），致使肝臟持續感染產生炎症。
2015年我國《慢性乙型肝炎防治指南(2015版)》指出慢乙肝（CHB）滿意的治療終點為：
HBeAg陽性患者，停藥後獲得持續的病毒學應答，ALT復常，並伴有HBeAg血清學轉換；HBeAg陰性患者停藥後獲得持續的病毒學應答和ALT復常。
而理想的治療終點，還要求持續的HBV DNA低於檢測下限，HBsAg消失，伴有或不伴有抗-HBs的陽性轉換。
由於目前乙肝治癒理想終點還難以達到，因此《慢性乙型肝炎防治指南(2015版)》提出功能性治癒（臨床治癒）的概念：
1.完全徹底治癒(complete sterilizing cure)，即血清HBsAg檢測不到，HBV DNA被清除，包括肝內共價閉合環狀的DNA（cccDNA）和整合的HBV DNA。
2.功能性治癒或臨床治癒(functional cure)，即在完成有限療程後（經過一段時間的治療），血清中檢測不到HBsAg和HBV DNA，有或無抗-HBs血清學轉換，殘留的肝損傷恢復，隨時間延長髮生肝細胞癌（hepatocelhlar carcinoma，HCC）的危險性降低。
由此看出，功能性治癒和完全徹底治癒區別在於，功能性治癒未能清除肝內共價閉合環狀的DNA （cccDNA）和整合基因組的HBV DNA，功能性治癒經過一段時間的治療後也能安全停藥，肝損傷恢復，肝癌風險降到最低。
HBV複製過程中一個重要步驟的就是衣殼裝配（Encapsidation），cccDNA需要同HBV逆轉錄酶一起被包裹在衣殼蛋白中，阻斷衣殼蛋白裝配，可以抑制cccDNA的更新。
以前認為肝細胞內cccDNA的更新需要幾年，不過南方醫科大學南方醫院和加拿大Assembly公司最新研究發現cccDNA池更新只需要3-4各月，提示完全抑制cccDNA，耗竭肝細胞內cccDNA池，使有限療程治癒乙肝成為可能。
【#乙肝# 重磅——徹底治癒慢乙肝曙光乍現! 新技術可誘導被HBV感染的肝細胞特異性死亡，不影響正常肝細胞而耗盡共價閉合環狀DNA（ccc DNA），https://www.toutiao.com/a1664020284874756】
可喜的是衣殼蛋白抑制劑能夠抑制cccDNA的更新，全球第一項包括衣殼蛋白抑制劑的三聯療法效果顯著，可使多項病毒學參數強勁的下降。
【重磅——全球首項基於RNAi的三聯方案ARO HBV（JNJ-3989 ，HBsAg RNA抑制劑）+ JNJ-6379（核心蛋白抑制劑） +核苷（酸）類似物治療慢乙肝效果顯著，可使病毒學參數強勁的下降，https://www.toutiao.com/i1664768497387523/?group_id=1664768497387523】
目前還有多個衣殼蛋白抑制劑處於不同研發階段，在研衣殼蛋白抑制劑藥物有：我國東陽光藥開發的GLS4（甲磺酸莫非賽定）；Janssen Pharmaceutical 公司的JNJ-56136379（JNJ-6379）；Assembly Biosciences 公司的ABI-H0731（731）；Roche 公司研發的RO7049389（RG7907）；齊魯藥業研發的QL-007；上海摯盟醫藥開發的CB-001等。
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