據外媒報道，近日一份新報告稱，美國疾控中心（CDC）的首批COVID-19檢測失敗率很高。該機構內部洩露的調查結果顯示，多達1/3的檢測可能是失敗的。 揭露之際，美國單日新增新冠確診病例超過10.6萬例，目前總死亡人數超過23.3萬。
雖然國際上都有檢測試劑盒，但美國疾控中心在疫情早期仍在努力開發自己的版本。不過，這並沒有完全按計劃進行。公共檢測機構不僅要等待美國疾控中心的試劑盒，當它們終於在2月初到達時，很快就出現了一個問題。經過驗證後，試劑盒中的試劑根本沒有發揮出應有的作用。化學試劑沒有驗證那些被檢測的樣本，而是提供了不確定的結果。
美國疾控中心被迫回到實驗室，重新開發COVID-19檢測試劑盒。然而在這段時間裡，該國的新冠病例數量已經激增。現在，在NPR看到的CDC內部審查情況中，到底是什麼地方出了問題--以及那些最初的診斷測試有多少缺陷--已經被揭示出來。
這些診斷方法是為了按照美國食品和藥物管理局（FDA）創建的特定協議開發的，但負責這些試劑盒的呼吸道疾病實驗室並沒有堅持下去。“沒有或未能進行文件控制，以確保使用與（緊急使用授權）程序相匹配的單一驗證正確的測試質量控制程序，導致了缺陷，”審查強調。
事實上，根據該報告，只有在最後--當試劑盒被實際包裝起來並準備運往測試地點時--才完成了適當的EMA驗證。他們表明，該系統非常落後。“最終試劑盒發佈的第一輪（質量控制）使用了一個‘不正確’的測試程序，”報告說。“在時間線的後期，檢測到33%的試劑盒失敗”，使用正確的質量控制協議 “沒有導致試劑盒召回或性能警報”。
然而，CDC實驗室並沒有取消部署，而是繼續進行分發。只是當第一批第三方驗證測試開始出現問題時，該機構才承認其試劑盒存在問題。
FDA在2020年3月底堅持認為，它不應該為檢測瓶頸負責。同時，美國衛生與人類服務部（HHS）目前正在對第一批檢測失敗的情況進行調查。目前還不清楚何時可以公佈。
展望未來，美國疾控中心將確保新的措施到位，以確保像這種COVID-19檢測情況不會再次發生。這包括新的標準，測試套件將被判斷等，去確保它們可以部署到任何公共實驗室。
