今年首例!藥企壟斷原料藥被罰3.255億元

今年首例!藥企壟斷原料藥被罰3.255億元

近些年,國家一直在解決藥品價格過高的問題,除了把關招標環節,打擊藥品回扣,但是藥價仍然在一步步走高,目前,原材料大面積上漲成了藥企成本上升,藥品不得不漲價的緣由。去年年初,國家市場監管總局接到舉報,反映有醫藥經銷企業壟斷注射用葡萄糖酸鈣原料藥,造成葡萄糖酸鈣注射液供應短缺,價格大幅上漲,涉嫌違反《反壟斷法》。

市場壟斷導致原料藥價格猛漲

藥企壟斷事件頻出,為何各大藥企紛紛爆雷?一位藥企負責人向記者指出,近兩年原料藥因環保等因素價格上漲較多,但最重要的原因還是在於,原料藥企業的壟斷。原料藥指用於生產各類製劑的原料藥物,處於醫藥產業鏈上游,是保障下游製劑生產、滿足臨床用藥需求的基礎。

我國原料藥生產企業有2000多家,可生產原料藥1600種,年產量達100多萬噸。不過,在這1600種原料藥中,很多品種只有個別企業擁有生產文號,另外,由於環保趨嚴企業環評不達標、生產性價比不高等原因,一些品種即使文號較多,但真正具備生產條件的企業很少。

為此,一些企業為獲利便形成壟斷之勢。目前原料藥漲幅最高的已在不到兩年時間上漲到原來的70倍。其中,市場壟斷控制銷售,是造成部分原料藥價格猛漲的主因之一。

上述藥企負責人向記者指出,目前原料藥壟斷已經成為行業公開的秘密,而且愈演愈烈。“這對下游製藥企業來說,影響很大,而且原料價格上揚,勢必讓成藥價格水漲船高。”

一個奇怪的陌生電話

2016年,浙江省某藥企負責人胡坤廠裡的採購員接到一個陌生電話,說以後肌苷(一種用於白細胞減少症、各種心臟疾患及慢性肝炎、肝硬化等的原料藥)供貨都跟他聯繫,他們是“全國總經銷”了。

“開始我們以為是詐騙電話,結果跟原本供貨的原料藥廠一聯繫居然是真的。”胡坤忍不住吐槽說,“總經銷”不過是個名頭,“實際上就是壟斷,全國肌苷原料的生產企業不過兩三家,所有供應都被他們捏在手裡。”

肌苷被“總經銷”後的第一件事就是漲價:2016年7月,肌苷價格從每千克92~95元一下子漲到每千克200元,漲幅超過100%;而去年7月漲到每千克600元。三年漲了5倍。

“兩年前我見過他們一次。”胡坤說,通常這些總經銷商都是通過電話或微信與製藥廠聯繫,甚至籤合同都由第三方出面,“這樣就算出了問題,也追究不到他們頭上。”

那次見面來的人一口湖北普通話,說起製藥一問三不知,給出的條件卻相當優厚。“對方要求包銷,供貨價給我提30%,合同期兩年。”後來胡坤才知道這基本是總經銷商們的“模式合同”:包銷兩到三年,供貨價漲30%~50%。很少有原料藥廠會拒絕這樣的條件。“一不用擔心銷售,二能多賺錢,誰不願意?”

一種原料藥一個月漲到58倍

市場已經跟三年前不同,胡坤手上的原料藥壟斷清單從2種變成了5種,看趨勢還會更多。其中馬來酸氯苯那敏(撲爾敏),被壟斷後價格從每千克400元飆升到每千克23300元,一個月裡漲到58倍。

國內擁有馬來酸氯苯那敏原料藥批文的生產企業只有6家。“但實際上真正在生產的只有兩家。”胡坤坦言,批文閒置是很常見的情況,“原料藥市場一直供需波動不大,價格穩定,基本上兩三家大藥廠佔據九成以上的市場份額。因此壟斷市場、操縱價格變得比較容易。”

58倍的原料藥成本漲幅,估計很多藥企的生產都將受到影響。“雖然撲爾敏是小品種原料藥,但生產的成藥都是抗過敏、抗感冒的平價藥,背後涉及近千億元的市場需求量。”胡坤說,他們廠由撲爾敏加工的成品藥出廠價也不過1塊多,如果成本上升那麼多,他只能暫時停產。

業內人士稱,原料漲幅過快,藥企要麼停產,要麼漲價,最終都是老百姓買單。

小品種、大用量,也是總經銷商們挑選目標時的兩大準則。“小品種,意味著這種原料藥的生產企業不多,容易商談,大用量則說明獲利空間大。”然而這種情況逐漸惡化。在最新被壟斷的原料藥品種中,葡萄糖赫然在列。葡萄糖是一種涉及藥品批文近5000個的大品種原料藥,單葡萄糖注射液一項每天的用量就不計其數。

藥企為何敢怒不敢言

記者致電兩家浙江藥企,對方承認原料藥漲價“確有其事”,但對其中細節、涉及的供應方,守口如瓶。既然這已經是一個業內公開的秘密,為什麼多數藥企閉口不談?

“沒法談,(我們)不可能去討價還價,怕他們不給貨。”胡坤直言,一旦風聲透出去,“對方(指總經銷方)一查就知道,知道了就斷供,我們只能停產。”

“中標後棄標就得上政府黑名單,以後再參加招投標就受限、接不了大單,如果按原訂單生產,實在虧不起。”胡坤說,以前也有過接了訂單後原料藥漲價的情況,“虧10%~20%,咬咬牙也就做了,可現在漲得實在是太多了!”

午飯時,胡坤碰到了銷售部經理,說已經起草好了政府招標產品調價申請,準備第二天遞交給上級主管部門。能不能被批准?胡坤不知道,或許會被視為無理申請,駁回。

原料藥價格暴漲不可持續

浙江省醫藥行業協會秘書長陳傳瑩剛剛掛斷一家藥企的電話,無奈地笑笑,又是來請她出面協商採購原料藥的,作為浙江省醫藥行業協會秘書長,這樣的電話今年她已經接了不少。“科研用(原料藥)還能想想辦法,生產用的量大,哪裡能協調?”陳傳瑩告訴記者,2017年底中國醫藥企業管理協會專門針對原料藥價格上漲情況作了調查。

2017年7月底,浙江省物價局曾轉發國家發展改革委對浙江新賽科藥業有限公司、天津漢德威藥業有限公司濫用市場支配地位,以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認定為“價格壟斷”,因此被罰款44.39萬元。

相對於非法所得,罰的幾十萬元不痛不癢。原料藥走所謂“協議價”“經銷價”,在業內早已不是秘密。“情況多少知道,但真要查又很難。”陳傳瑩說,“抱怨多於舉報。”“不過原料藥的壟斷價格不可持續,原料藥、藥用輔料關聯審批馬上要開始了。”(本報綜合)

新聞鏈接:

近日,國家市場監管總局依據《反壟斷法》查處一起重大典型的原料藥領域濫用市場支配地位案件,對3家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業實施壟斷行為作出行政處罰,罰沒款共計3.255億元。

據調查,山東康惠醫藥有限公司(下稱:康惠公司)、濰坊普雲惠醫藥有限公司(下稱:普雲惠公司)、濰坊太陽神醫藥有限公司(下稱:太陽神公司)(以下合稱:當事人)於2015年8月至2017年12月濫用在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場上的支配地位,實施了以不公平的高價銷售商品、附加不合理交易條件的行為,排除、限制了市場競爭,損害了消費者利益。

隨著上述行政處罰決定書的公佈,當事人背後的三家葡萄糖酸鈣原料藥生產商也浮出水面。

2015年8月至2017年12月,當事人通過包銷、大量購買或者要求生產企業不對外銷售等方式,控制了中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場。據悉,當事人包銷了新贛江生產的注射用葡萄糖酸鈣原料藥。根據調查掌握的證據,新贛江執行了上述約定,本案壟斷行為實施期間,新贛江生產的注射用葡萄糖酸鈣原料藥基本全部銷售給了當事人。

同時,當事人大量購買了瑞邦藥業生產的注射用葡萄糖酸鈣原料藥。最後,當事人與成都倍特達成了不對外銷售注射用葡萄糖酸鈣原料藥的合作協議。2016年12月,成都倍特獲得葡萄糖酸鈣原料藥GMP證書,當事人即與成都倍特簽訂《關於葡萄糖酸鈣原料藥及製劑的合作協議》,約定成都倍特生產的注射用葡萄糖酸鈣原料藥僅用於其生產注射液,不對外銷售。證據表明,本案壟斷行為實施期間,成都倍特基本不對外銷售注射用葡萄糖酸鈣原料藥。

2017年當事人採購注射用葡萄糖酸鈣原料藥的價格多為每公斤80元左右,當事人銷售價格多為每公斤760~2184元,提價達9.5倍至27.3倍。2014年注射用葡萄糖酸鈣原料藥的市場價格為每公斤40元左右,與2014年相比,2017年注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售價格上漲達19倍至54.6倍。

並且,上述三家壟斷企業形式上存在互相銷售行為,扣除相互之間銷售額後,康惠公司2018年銷售額為14.38億元;普雲惠公司2018年銷售額為5.37億元;太陽神公司2018年銷售額為1.78億元。

由於本案當事人的行為情節嚴重、性質惡劣,國家市場監管總局決定對本案當事人從重作出處罰:對康惠公司沒收違法所得1.089億元,並處2018年度銷售額10%的罰款,計1.438億元,合計2.527億元。對普雲惠公司沒收違法所得605萬元,並處2018年銷售額9%的罰款,計4830萬元,合計5435萬元。對太陽神公司沒收違法所得605萬元,並處2018年銷售額7%的罰款,計1240萬元,合計1845萬元。


來源:綜合

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