瑞德西韋獲緊急使用授權-今日頭條-手機光明網

杜 鵑(新華社專特稿)

美國食品和藥物管理局1日給予美國吉利德科技公司抗病毒藥物瑞德西韋緊急使用授權,用於治療入院新冠重症患者。

媒體指出,瑞德西韋未獲藥管局全面批准,需要更多療效和安全性數據。就瑞德西韋對新冠患者的療效,世界衛生組織和美國國家衛生研究院此前持謹慎態度。

美國總統唐納德·特朗普和藥管局局長斯蒂芬·哈恩、吉利德首席執行官丹尼爾·奧戴1日在白宮橢圓形辦公室出席會議,其間宣佈瑞德西韋獲批消息。哈恩說,“這是第一個獲(藥管局)批准的新冠療法”,就批准一款藥而言,“這是閃電般速度”。

瑞德西韋處在研發階段,暫時沒有在全球任何地區獲批上市。這款藥品先前用於抗擊埃博拉病毒感染的臨床試驗,在動物研究中對嚴重急性呼吸綜合徵(SARS)和中東呼吸綜合徵(M ERS)顯現較好效果。美國政府支持的臨床試驗初步結果顯示,住院新冠患者接受靜脈注射瑞德西韋后,康復時間縮短31%。使用瑞德西韋的患者平均住院11天,對照組平均住院15天。

給予瑞德西韋緊急使用授權,基於公共健康危機期間美國藥管局一項特殊權力。一般而言,藥管局考察某款藥物的安全和療效需要“大量證據”,需要經過至少一項大規模、嚴格控制的臨床研究。

美國國家衛生研究院本週發佈的數據顯示,瑞德西韋對提高新冠患者的存活率沒有太大幫助。美聯社報道,瑞德西韋的副作用包括可能導致肝炎以及與輸液有關的症狀,如噁心、嘔吐、發汗和低血壓。


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