瑞德西韦获紧急使用授权-今日头条-手机光明网

杜 鹃(新华社专特稿)

美国食品和药物管理局1日给予美国吉利德科技公司抗病毒药物瑞德西韦紧急使用授权,用于治疗入院新冠重症患者。

媒体指出,瑞德西韦未获药管局全面批准,需要更多疗效和安全性数据。就瑞德西韦对新冠患者的疗效,世界卫生组织和美国国家卫生研究院此前持谨慎态度。

美国总统唐纳德·特朗普和药管局局长斯蒂芬·哈恩、吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴1日在白宫椭圆形办公室出席会议,其间宣布瑞德西韦获批消息。哈恩说,“这是第一个获(药管局)批准的新冠疗法”,就批准一款药而言,“这是闪电般速度”。

瑞德西韦处在研发阶段,暂时没有在全球任何地区获批上市。这款药品先前用于抗击埃博拉病毒感染的临床试验,在动物研究中对严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(M ERS)显现较好效果。美国政府支持的临床试验初步结果显示,住院新冠患者接受静脉注射瑞德西韦后,康复时间缩短31%。使用瑞德西韦的患者平均住院11天,对照组平均住院15天。

给予瑞德西韦紧急使用授权,基于公共健康危机期间美国药管局一项特殊权力。一般而言,药管局考察某款药物的安全和疗效需要“大量证据”,需要经过至少一项大规模、严格控制的临床研究。

美国国家卫生研究院本周发布的数据显示,瑞德西韦对提高新冠患者的存活率没有太大帮助。美联社报道,瑞德西韦的副作用包括可能导致肝炎以及与输液有关的症状,如恶心、呕吐、发汗和低血压。


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