2020年新冠病毒的疫苗能研發出來嗎?

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我國新冠疫苗研發的既早又快,有幾種疫苗已臨床試驗,招募了志願者,看來效果還不錯。第一批志願者試驗已經結束,現在正在第二批更多人志願者身上試驗期待成功!照這樣下來,今年的下半年有望普及接種,這真是利好的消息,中國人終於可戰勝新冠病毒!這是中國人的福氣,同時也是人類的福!加油,中國!!!


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  1. 首先要了解醫學的複雜性,有太多的例外、太多的不確定,疫苗不是指日可待的,也不是一定會成功的。我們有很多應用疫苗戰勝疾病的例子,但也有很多未攻克的難題,比如愛滋病病毒、埃博拉病毒等。而且有了疫苗也不一定會一勞永逸:比如流感病毒變異較快,每年都要更新疫苗;再如乙肝疫苗,要多次接種才能形成長期、穩定的免疫,隨著時間推移有的人抗體滴度會下降,還需要加強接種。近年來很受關注的HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗,也並不是可以百分百防止宮頸癌。
  2. 其次要了解疫苗研發的過程。暫且不論疫苗的製作、種類、篩選、動物試驗等等。我國和美國都已完成了初步的人體試驗,即Ⅰ期臨床試驗,主要是驗證疫苗的安全性。據報道我國的10位志願者全部產生了抗體,且短期內沒有發現明顯的副作用。Ⅱ期臨床試驗要求病例更多,時間更長,在評價有效性的同時關注安全性,主要是證明新藥比安慰劑有效。Ⅲ期臨床試驗就要求大範圍、長時間的觀察和對比。即常說的多中心隨機雙盲藥物試驗,主要評價其效果強弱及效價比。通過Ⅲ期臨床試驗基本就可以上市了,一般的藥物研發都是以10年為週期的。疫苗咱特事特辦,怎麼也得1-2年。
  3. 但我們國內的新冠病例即將清零了,我們現在可能拿著多個試驗性疫苗,站在Ⅱ期臨床試驗或Ⅲ期臨床試驗的門外乾瞪眼兒。如果新冠疫情跟SARS一樣,在國內是"一波流",那我們就像扛著槍衝上了高地,卻發現敵人不在那裡了。接下來刀槍入庫、馬放南山?所以至少要經過兩、三次的交手並打敗了敵人,才能證明我們的武器可靠、有效。
  4. 有人說我們可以去國外做臨床試驗啊,現在世衛組織也在大力呼籲各國合作共享,但美國人不同意啊。與我們的舉國體制不同,資本家是不會願意拉著大家一起奔小康的。再者各國法規不同,就算有人同意合作,也必須從頭開始。非洲兄弟都不一定同意我們直接從Ⅲ期臨床試驗開始,可以想象西方輿論會以什麼樣的論調來攻擊我們。
  5. 還有個問題,關於病毒的溯源和變異。有研究根據新冠病毒基因的同源性把它分為A-B-C三種,我們國內是B型的,歐美是C型的,到非洲和印度可能會變異出D型來。從統計數據看病毒在歐美似乎更具傳染性,致病性更強,死亡率更高。這可能跟我們抗疫措施更得力有關,但也不排除是C型的新冠病毒更強大。然而我們前期對疫苗的研發是在B型基礎上的,它對C型(即現在的輸入型病例)有效嗎?如果我們將來從國外引進針對C型的疫苗,那國內散在的B型病毒會不會死灰復燃?
  6. 綜合各種情況看,到2021年下半年疫苗才可能上市。

博睿創鑑


可以,現在已經有兩種疫苗在進行人體實驗了。如果進度快的話,上半年可以臨床使用。


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